제왕절개 중 서맥 예방을 위한 Hyoscine Butylbromide
2020년 3월 2일 업데이트: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
척추 마취 하 제왕절개 중 서맥 예방을 위한 Iv Hyoscine Butylbromide의 예방적 사용. 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 국소 마취제와 모르핀으로 척추 마취 하에 제왕절개 시 서맥을 예방하는 데 있어 Iv hyoscine 부틸브로마이드의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
- Assiut University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I-II.
- 나이: 18세에서 40세.
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정된 여성.
- 태아 또는 모체 병리 이외의 CS에 대한 적응증.
제외 기준:
- 키 < 150 또는 > 180cm
- 체질량 지수(BMI) >35kg/m2
- 중심 신경축 차단에 대한 금기
- 국소마취 거부
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기,
- 주사 부위 감염,
- 응고 병증,
- 전신 마취에 대한 적응증
- 기준선 서맥(심박수 < 60/분) 또는 모든 심혈관 질환
- β-아드레날린성 차단제 또는 연구 약물에 대한 정상적인 반응을 변경할 수 있는 약물을 복용하는 환자.
- 심방세동, 상심실성 빈맥, 1도 이상의 심장차단, 좌각차단 등의 부정맥,
- 고혈압(수축기 혈압 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상), 불안정 협심증 또는 심근병증,
- 임신과 관련된 의학적 문제(고혈압, 당뇨병, 간 장애 또는 신장 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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환자는 척추 마취 1분 후 위약으로 1ml의 IV 생리 식염수를 받습니다.
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활성 비교기: 히오신 부틸브로마이드
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환자는 척추 마취 1분 후 1ml에 히오신 부틸브로마이드 20mg인 IV 연구 용액을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥
기간: 수술 중
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50 BPM 미만의 심박수를 개발할 참가자 수.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hyoscine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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