Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Butylbromek hioscyny do zapobiegania bradykardii podczas cięcia cesarskiego

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Profilaktyczne stosowanie iv bromku butylu hioscyny w zapobieganiu bradykardii podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym. randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności iv. butylobromku hioscyny w zapobieganiu bradykardii podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym za pomocą środka miejscowo znieczulającego i morfiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egipt, 11111
        • Assiut University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA klasa I-II.
  • Wiek: od 18 lat do 40 lat.
  • Kobiety zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • wskazania do CS inne niż patologia płodu lub matki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrost < 150 lub > 180 cm
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2
  • Przeciwwskazanie do centralnej blokady nerwowo-osiowej
  • Odmowa poddania się znieczuleniu regionalnemu
  • Znana alergia na którykolwiek z badanych leków,
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia,
  • koagulopatia,
  • Wskazania do znieczulenia ogólnego
  • Wyjściowa bradykardia (częstość akcji serca < 60/min) lub jakakolwiek choroba sercowo-naczyniowa
  • Pacjenci przyjmujący leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inne leki, które mogą zmieniać normalną reakcję na badane leki.
  • Zaburzenia rytmu, takie jak migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, blok serca większy niż pierwszego stopnia, blok lewej odnogi pęczka Hisa,
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe powyżej 140 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 90 mm Hg), niestabilna dusznica bolesna lub kardiomiopatia,
  • Problem medyczny związany z ciążą (na przykład nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Inny: Normalna sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymają dożylnie 1 ml normalnej soli fizjologicznej jako placebo minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Aktywny komparator: Butylobromek hioscyny
Lek: Hyoscine Butylbromide 20 mg/ml Roztwór do ampułki do wstrzykiwań
Pacjenci otrzymają dożylny roztwór badany, którym jest butylobromek hioscyny 20 mg w 1 ml minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bradykardia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
liczbę uczestników, u których tętno spadnie poniżej 50 BPM.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hyoscine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bradykardia

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekrutacyjny
    Polski rejestr kardioneublacji i kardionuuromodulacji (POL-CA)
    Niedociśnienie ortostatyczne | Angina mikronaczyniowa | Arytmia komorowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zjawiska Raynauda | Choroby autonomiczne | Zespół Vasovagal VVS | Zespół zatoki szyjnej sercowo -świątecznej CSS | Objawowy zatok Bradycardia SB lub blok przedsionkowo -komorowy AV | Postawy... i inne warunki
    Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj