睡眠と免疫チェックポイント阻害剤

進行性NSCLCと診断され、ICIによる治療を紹介された合計240人のがん患者が、この前向き観察研究に登録される予定である。 患者は、治療の開始前（ベースライン）と、18週間にわたる各治療サイクルに対応するその後の3週間ごとに評価されます。 評価には、睡眠、疲労、心理的および身体的症状、睡眠-覚醒サイクル、炎症、コルチゾールを調べるためのアンケート、睡眠日誌、アクティグラフィー、血液および唾液のサンプルが含まれます。 さらに、患者は、睡眠の質、疲労、気分の週ごとの変動に対処するために、18週間以内に毎週、簡略化されたアンケートに回答するよう求められます。 治療反応は 9 週間後と 18 週間後に評価されます。

目的:

1. 睡眠とICI治療に対する臨床反応との関連の可能性を調査すること。
2. ICIによる治療中のNSCLC患者における睡眠障害の有病率を調査する。
3. 治療期間中の睡眠パラメータの変化を前向きに評価するため。
4. 睡眠パラメータと疲労、うつ病、不安、炎症との関連性を調査する。
5. 睡眠、疲労、うつ病、炎症反応とICIによる治療に対する臨床反応との間の可能性のある関連性を調査すること。

仮説:

高レベルの睡眠障害（不眠症の重症度）がある患者は、1) ICI に対する臨床反応が低下、2) 抑うつ症状が増加、3) 疲労レベルが高く、4) 全体的な健康関連の生活の質 (HRQoL) が低下、5) を経験します。より高いレベルの炎症。