血管内注射率と頸部神経孔狭窄症の重症度との相関
2019年9月5日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
頸部経孔硬膜外ステロイド注射中の血管内注射率と頸部神経孔狭窄の重症度の相関：前向き研究
この研究は、頸部経孔硬膜外ステロイド注射中の血管内注射率と頸部孔狭窄の重症度との間に相関関係があるかどうかを評価します
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部経孔硬膜外ステロイド注射 (CTFESI) は、頸部神経根痛を改善するための有用なオプションです。 しかし、CTFESI によって、硬膜外血腫、感染症、不注意による骨髄内注射、塞栓性梗塞などの重大な合併症が発生する可能性があります。
CTFESI 中の血管内注射の発生率は 20.6% ~ 32.8% と知られており、他のレベルの脊髄経孔硬膜外注射よりも高くなっています。
CTFESI 中の血管内注射による合併症を避けるために、危険因子を評価する必要がありました。 ただし、CTFESI 中の血管内注射の危険因子に関する研究はありませんでした。 研究者は、頸椎神経孔脊柱管狭窄症の重症度が、血管内注射の発生率、痛みの強さ、およびCTFESI中の有効性に影響を与える可能性があると推測できます。
したがって、研究者は、CTFESI 中の血管内注入率と頸部孔狭窄の重症度との間に相関関係があるかどうかを調査するために、この研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-412
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸部脊柱管狭窄症と髄核ヘルニアによる放散痛の患者。
除外基準:
- 妊娠中、造影剤にアレルギーがある、患者の拒否、および凝固障害や注射部位の感染などの神経ブロックに対する持続的な禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中程度の狭窄
中程度の頸部神経孔狭窄は、神経孔の最も狭い幅が、上関節突起の前縁のレベルで神経孔外神経根の幅の幅の 50% を超えていることです。
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子宮頸部経孔硬膜外ステロイド注射は、頸部神経根痛の診断と治療に有用なオプションです。
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ACTIVE_COMPARATOR：重度の狭窄
重度の頸部神経孔狭窄症は神経孔の最も狭い幅であり、孔外神経根の幅の ≤50% でした
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子宮頸部経孔硬膜外ステロイド注射は、頸部神経根痛の診断と治療に有用なオプションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内注射
時間枠：手続き中
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血管内注入は、リアルタイム蛍光透視下での造影剤の注入中に血管チャネルを通って広がる造影剤として定義されます
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：治療前と治療後1ヶ月
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痛みの強さは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されます。
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治療前と治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予期された)
2019年8月31日
研究の完了 (予期された)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月5日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-06-009-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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