Корреляция частоты внутрисосудистых инъекций и тяжести цервикального нервного фораминального стеноза
Корреляция частоты внутрисосудистых инъекций и тяжести цервикального нервного фораминального стеноза во время цервикальной трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (CTFESI) является полезным вариантом для уменьшения корешковой боли в шее. Однако CTFESI может вызвать серьезные осложнения, такие как эпидуральные гематомы, инфекции, непреднамеренные интрамедуллярные инъекции пуповины и эмболический инфаркт, когда произошла непреднамеренная внутриартериальная инъекция стероидов в виде частиц.
Частота внутрисосудистых инъекций во время CTFESI была известна как 20,6% ~ 32,8%, и это выше, чем на других уровнях спинальной трансфораминальной эпидуральной инъекции.
Чтобы избежать осложнений из-за внутрисосудистого введения во время CTFESI, необходимо оценить факторы риска. Однако исследований факторов риска внутрисосудистой инъекции во время CTFESI не проводилось. Исследователи могли предположить, что тяжесть цервикального нервного фораминального спинального стеноза может влиять на частоту внутрисосудистых инъекций, интенсивность боли и эффективность во время CTFESI.
Таким образом, исследователи разработали это исследование, чтобы выяснить, существует ли корреляция между скоростью внутрисосудистого введения и тяжестью цервикального фораминального стеноза во время CTFESI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с иррадиирующей болью из-за стеноза шейного отдела позвоночника и грыжи студенистого ядра.
Критерий исключения:
- Беременность, аллергия на контрастные вещества, отказ пациента и пациенты с постоянными противопоказаниями к блокаде нерва, такими как коагулопатия и инфекция в месте инъекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренный стеноз
Умеренный шейный невральный фораминальный стеноз - наименьшая ширина неврального отверстия составляла >50% ширины экстрафораминального нервного корешка на уровне переднего края верхнего суставного отростка.
|
Цервикальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов является полезным методом диагностики и лечения цервикальной корешковой боли.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тяжелый стеноз
Тяжелый стеноз цервикального нервного отверстия: наименьшая ширина нервного отверстия составляет ≤50% ширины экстрафораминального нервного корешка.
|
Цервикальная трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов является полезным методом диагностики и лечения цервикальной корешковой боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисосудистая инъекция
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Внутрисосудистая инъекция определяется как распространение контрастного вещества через сосудистый канал во время инъекции контрастного вещества при рентгеноскопии в реальном времени.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До лечения и через 1 мес после лечения
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
|
До лечения и через 1 мес после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-06-009-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .