경추신경추공협착증의 혈관내 주사율과 중증도의 상관관계
2019년 9월 5일 업데이트: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
경추 경추경 경막 외 스테로이드 주사시 경추 신경 추간공 협착증의 혈관 내 주사율과 중증도의 상관 관계 : 전향 적 연구
본 연구는 자궁 경부 추간공 경막 외 스테로이드 주사시 혈관 내 주사율과 경부 추간공 협착증의 정도 사이에 상관 관계가 있는지 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
CTFESI(Cervical transforaminal epidural steroid injection)는 경추 신경근 통증을 개선하는 데 유용한 옵션입니다. 그러나 CTFESI에 의해 경막외 혈종, 감염, 부주의한 골수내 코드 주사 및 미립자 스테로이드의 부주의한 동맥내 주사가 발생한 경우 색전성 경색과 같은 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
CTFESI 동안 혈관내 주사의 발생률은 20.6% ~ 32.8%로 알려져 있으며 이는 다른 수준의 척추경유경막외 주사보다 높다.
CTFESI 동안 혈관내 주사로 인한 합병증을 피하기 위해 위험 인자를 평가해야 합니다. 그러나 CTFESI 동안 혈관내 주사의 위험인자에 대한 연구는 없었다. 연구자들은 자궁경부 신경 추간공 척추 협착증의 중증도가 CTFESI 동안 혈관내 주사의 발생률, 통증 강도 및 효과에 영향을 미칠 수 있다고 가정할 수 있었습니다.
따라서 연구자들은 CTFESI 동안 혈관내 주사율과 자궁경부 추간공 협착증의 중증도 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saeyoung Kim, PhD
- 전화번호: +82-53-420-5873
- 이메일: saeyoungkim7@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-412
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 척추 협착증 및 수핵 탈출로 인한 방사통 환자.
제외 기준:
- 임신, 조영제 알레르기, 환자 거부, 응고 장애 및 주사 부위 감염과 같은 신경 차단에 대한 지속적인 금기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중등도 협착증
중등도 경추 신경공 추간공 협착증은 신경공의 가장 좁은 폭이 상관절돌기의 전연 수준에서 추외 신경근 폭의 >50%인 것입니다.
|
Cervical transforaminal epidural steroid injection은 경추 신경근 통증의 진단과 치료에 유용한 선택이다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 심한 협착증
중증 경추 신경공 추간공 협착증은 신경공의 가장 좁은 폭이 추외 신경근 폭의 ≤50%인 경우입니다.
|
Cervical transforaminal epidural steroid injection은 경추 신경근 통증의 진단과 치료에 유용한 선택이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관내 주사
기간: 시술 중
|
혈관내 주입은 실시간 형광투시 하에서 조영제를 주입하는 동안 혈관 채널을 통해 조영제가 확산되는 것으로 정의됩니다.
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 치료 전과 치료 1개월 후
|
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
|
치료 전과 치료 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-06-009-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .