Az intravaszkuláris injekció gyakoriságának és a nyaki neurális foraminális szűkület súlyosságának összefüggése
Az intravaszkuláris injekció gyakoriságának és a nyaki neurális foraminális szűkület súlyosságának összefüggése a cervicalis transzforaminális epidurális szteroid injekció során: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervicalis transzforaminális epidurális szteroid injekció (CTFESI) hasznos lehetőség a nyaki radikuláris fájdalom enyhítésére. A CTFESI azonban súlyos szövődményeket okozhat, mint például epidurális hematómák, fertőzések, véletlen intramedulláris zsinór-injekciók és embóliás infarktus, ha szemcsés szteroidok véletlen intraartériás injekciója történt.
Az intravaszkuláris injekciók előfordulási gyakorisága a CTFESI során 20,6% ~ 32,8% volt, és magasabb, mint a spinális transzforaminális epidurális injekció más szintjén.
A CTFESI során az intravaszkuláris injekció okozta szövődmények elkerülése érdekében értékelni kell a kockázati tényezőket. A CTFESI során azonban nem végeztek vizsgálatot az intravaszkuláris injekció kockázati tényezőiről. A kutatók feltételezhetik, hogy a cervicalis neurális foraminalis spinalis szűkület súlyossága befolyásolhatja az intravaszkuláris injekció előfordulását, a fájdalom intenzitását és hatékonyságát a CTFESI során.
Így a kutatók ezt a tanulmányt annak vizsgálatára tervezték, hogy van-e összefüggés az intravaszkuláris injekció sebessége és a cervicalis foraminalis szűkület súlyossága között a CTFESI során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saeyoung Kim, PhD
- Telefonszám: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-412
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki gerincszűkületből és nucleus pulposus sérvből kisugárzó fájdalomban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, kontrasztanyagra allergiás, a beteg elutasítása, valamint olyan betegek, akiknél tartósan ellenjavallatok vannak az idegblokkolásra, mint pl. koagulopátia és az injekció beadásának helyének fertőzése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt szűkület
A mérsékelt cervicalis neurális foraminalis szűkület az idegi foramen legszűkebb szélessége az extraforaminalis ideggyök szélességének 50%-a feletti ízületi folyamat elülső szélének szintjén.
|
A cervicalis transzforaminális epidurális szteroid injekció hasznos lehetőség a nyaki radicularis fájdalom diagnosztizálásában és kezelésében.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Súlyos szűkület
Súlyos cervicalis neurális foraminalis szűkület az idegi foramen legszűkebb szélessége az extraforaminalis ideggyökér szélességének ≤50%-a volt
|
A cervicalis transzforaminális epidurális szteroid injekció hasznos lehetőség a nyaki radicularis fájdalom diagnosztizálásában és kezelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravascularis injekció
Időkeret: Az eljárás során
|
Az intravaszkuláris injekció meghatározása szerint a kontrasztanyag az ércsatornán keresztül szétterjed a kontrasztanyag befecskendezése során valós idejű fluoroszkópiával.
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A kezelés előtt és a kezelés után 1 hónappal
|
A fájdalom intenzitását egy numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
A kezelés előtt és a kezelés után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-06-009-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás, epidurális
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásTraumás agysérülés | EpiDural hematomaKína