Korrelation von intravaskulärer Injektionsrate und Schweregrad der zervikalen neuralen Foraminalstenose
Korrelation der intravaskulären Injektionsrate und Schweregrad der zervikalen neuralen Foraminalstenose während der zervikalen transforaminalen epiduralen Steroidinjektion: eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zervikale transforaminale epidurale Steroidinjektion (CTFESI) ist eine nützliche Option zur Verbesserung der zervikalen radikulären Schmerzen. Durch CTFESI können jedoch schwerwiegende Komplikationen wie epidurale Hämatome, Infektionen, versehentliche intramedulläre Nabelschnurinjektionen und embolischer Infarkt auftreten, wenn eine versehentliche intraarterielle Injektion von partikulären Steroiden aufgetreten ist.
Die Inzidenz der intravaskulären Injektion während CTFESI war bekannt als 20,6 % ~ 32,8 % und ist höher als bei anderen spinalen transforaminalen epiduralen Injektionen.
Um Komplikationen aufgrund einer intravaskulären Injektion während der CTFESI zu vermeiden, sollten Risikofaktoren evaluiert werden. Es gab jedoch keine Studie über Risikofaktoren einer intravasalen Injektion während CTFESI. Die Forscher konnten davon ausgehen, dass die Schwere der zervikalen neuralen Foraminal-Spinalstenose die Inzidenz der intravaskulären Injektion, die Schmerzintensität und die Wirksamkeit während der CTFESI beeinflussen könnte.
Daher entwarfen die Forscher diese Studie, um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen der intravaskulären Injektionsrate und dem Schweregrad der zervikalen Foraminalstenose während CTFESI gibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von, 700-412
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen durch zervikale Spinalkanalstenose und Herniation des Nucleus pulposus.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Kontrastmittelallergie, Patientenverweigerung und Patienten mit anhaltender Kontraindikation für eine Nervenblockade wie Koagulopathie und Infektion der Injektionsstelle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Moderate Stenose
Eine mittelschwere zervikale neurale Foraminalstenose ist die schmalste Breite des neuralen Foramens, die >50 % der Breite der extraforaminalen Nervenwurzel auf Höhe des vorderen Randes des oberen Gelenkfortsatzes betrug.
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Die zervikale transforaminale epidurale Steroidinjektion ist eine nützliche Option bei der Diagnose und Behandlung von zervikalen radikulären Schmerzen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Schwere Stenose
Schwere zervikale neurale Foraminalstenose ist die schmalste Breite des neuralen Foramens, die ≤ 50 % der extraforaminalen Nervenwurzelbreite betrug
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Die zervikale transforaminale epidurale Steroidinjektion ist eine nützliche Option bei der Diagnose und Behandlung von zervikalen radikulären Schmerzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intravasale Injektion
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Eine intravaskuläre Injektion ist definiert als Kontrastmittel, das sich während der Injektion von Kontrastmitteln unter Echtzeit-Fluoroskopie durch den Gefäßkanal ausbreitet
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Während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung
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Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
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Vor der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-06-009-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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