Correlazione tra tasso di iniezione intravascolare e gravità della stenosi foraminale neurale cervicale
Correlazione del tasso di iniezione intravascolare e della gravità della stenosi foraminale neurale cervicale durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale cervicale: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniezione di steroidi epidurale transforaminale cervicale (CTFESI) è un'opzione utile per migliorare il dolore radicolare cervicale. Tuttavia, la CTFESI può causare gravi complicazioni come ematomi epidurali, infezioni, iniezioni involontarie del midollo endomidollare e infarto embolico quando si è verificata un'iniezione intra-arteriosa involontaria di steroidi particolati.
L'incidenza dell'iniezione intravascolare durante CTFESI era nota come 20,6% ~ 32,8% ed è superiore rispetto ad altri livelli di iniezione epidurale transforaminale spinale.
Per evitare complicanze dovute all'iniezione intravascolare durante CTFESI, è necessario valutare i fattori di rischio. Tuttavia, non sono stati condotti studi sui fattori di rischio dell'iniezione intravascolare durante CTFESI. Gli investigatori potrebbero presumere che la gravità della stenosi spinale foraminale neurale cervicale potrebbe influenzare l'incidenza dell'iniezione intravascolare, l'intensità del dolore e l'efficacia durante CTFESI.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per indagare se esiste una correlazione tra il tasso di iniezione intravascolare e la gravità della stenosi del forame cervicale durante CTFESI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saeyoung Kim, PhD
- Numero di telefono: +82-53-420-5873
- Email: saeyoungkim7@gmail.com
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore irradiato da stenosi spinale cervicale ed ernia del nucleo polposo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allergia ai mezzi di contrasto, rifiuto del paziente e pazienti con controindicazione persistente al blocco nervoso come coagulopatia e infezione del sito di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Stenosi moderata
La stenosi foraminale neurale cervicale moderata è la larghezza più stretta del forame neurale era> 50% della larghezza della larghezza della radice del nervo extraforaminale a livello del margine anteriore del processo articolare superiore.
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L'iniezione steroidea epidurale transforaminale cervicale è un'opzione utile nella diagnosi e nel trattamento del dolore radicolare cervicale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Stenosi grave
La stenosi del forame neurale cervicale grave è la larghezza più stretta del forame neurale era ≤50% della larghezza della radice del nervo extraforaminale
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L'iniezione steroidea epidurale transforaminale cervicale è un'opzione utile nella diagnosi e nel trattamento del dolore radicolare cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iniezione intravascolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'iniezione intravascolare è definita come mezzo di contrasto che si diffonde attraverso il canale vascolare durante l'iniezione di mezzo di contrasto sotto fluoroscopia in tempo reale
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e 1 mese dopo il trattamento
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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Prima del trattamento e 1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06-009-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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