Korelace rychlosti intravaskulární injekce a závažnosti cervikální nervové foraminální stenózy
Korelace rychlosti intravaskulární injekce a závažnosti cervikální nervové foraminální stenózy během cervikální transforaminální epidurální injekce steroidů: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální transforaminální epidurální steroidní injekce (CTFESI) je užitečná možnost ke zlepšení cervikální radikulární bolesti. Při CTFESI však může dojít k závažným komplikacím, jako jsou epidurální hematomy, infekce, neúmyslné intramedulární injekce a embolický infarkt, pokud dojde k neúmyslné intraarteriální injekci částicových steroidů.
Incidence intravaskulární injekce během CTFESI byla známá jako 20,6 % ~ 32,8 % a je vyšší než jiná úroveň spinální transforaminální epidurální injekce.
Aby se předešlo komplikacím způsobeným intravaskulární injekcí během CTFESI, měly by být vyhodnoceny rizikové faktory. Nebyla však provedena žádná studie o rizikových faktorech intravaskulární injekce během CTFESI. Výzkumníci mohli předpokládat, že závažnost cervikální neurální foraminální spinální stenózy může ovlivnit výskyt intravaskulární injekce, intenzitu bolesti a účinnost během CTFESI.
Výzkumníci tedy navrhli tuto studii, aby prozkoumali, zda existuje korelace mezi rychlostí intravaskulární injekce a závažností cervikální foraminální stenózy během CTFESI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-412
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vyzařující bolestí z cervikální spinální stenózy a herniovaného nucleus pulposus.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, alergie na kontrastní látky, odmítnutí pacienta a pacienti s přetrvávající kontraindikací k nervové blokádě, jako je koagulopatie a infekce v místě vpichu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Střední stenóza
Střední cervikální neurální foramenová stenóza je nejužší šířka neurálního foramenu byla > 50 % šířky šířky extraforaminálního nervového kořene na úrovni předního okraje výběžku kloubního.
|
Cervikální transforaminální epidurální steroidní injekce je užitečnou možností v diagnostice a léčbě cervikální radikulární bolesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Těžká stenóza
Těžká cervikální neurální foramenová stenóza je nejužší šířka neurálního foramenu byla ≤ 50 % šířky kořene extraforaminálního nervu
|
Cervikální transforaminální epidurální steroidní injekce je užitečnou možností v diagnostice a léčbě cervikální radikulární bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intravaskulární injekce
Časové okno: Během procedury
|
Intravaskulární injekce je definována jako kontrastní látka šířící se vaskulárním kanálem během injekce kontrastní látky pod skiaskopií v reálném čase
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Před léčbou a 1 měsíc po léčbě
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit).
|
Před léčbou a 1 měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-06-009-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .