Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av intravaskulær injeksjonshastighet og alvorlighetsgrad av cervikal neural foraminal stenose

5. september 2019 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Korrelasjon av intravaskulær injeksjonshastighet og alvorlighetsgrad av cervikal neural foraminal stenose under cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon: en prospektiv studie

Denne studien evaluerer om det er en sammenheng mellom intravaskulær injeksjonshastighet og alvorlighetsgraden av cervical foraminal stenose under cervical transforaminal epidural steroidinjeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon (CTFESI) er nyttig alternativ for å forbedre cervikal radikulær smerte. Alvorlige komplikasjoner kan imidlertid oppstå ved CTFESI som epidurale hematomer, infeksjon, utilsiktede intramedullære ledningsinjeksjoner og embolisk infarkt når utilsiktet intraarteriell injeksjon av partikkelformige steroider har forekommet.

Forekomsten av intravaskulær injeksjon under CTFESI var kjent som 20,6 % ~ 32,8 %, og den er høyere enn andre nivåer av spinal transforaminal epidural injeksjon.

For å unngå komplikasjoner på grunn av intravaskulær injeksjon under CTFESI, bør risikofaktorer vurderes. Imidlertid var det ingen studie om risikofaktorer ved intravaskulær injeksjon under CTFESI. Etterforskerne kunne anta at alvorlighetsgraden av cervikal neural foraminal spinal stenose kan påvirke forekomsten av intravaskulær injeksjon, smerteintensitet og effektivitet under CTFESI.

Derfor utformet etterforskerne denne studien for å undersøke om det er en sammenheng mellom intravaskulær injeksjonshastighet og alvorlighetsgraden av cervikal foraminal stenose under CTFESI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med utstrålende smerte fra cervical spinal stenose og herniated nucleus pulposus.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, allergisk mot kontrastmidler, pasientavslag og pasienter med vedvarende kontraindikasjon mot nerveblokkering som koagulopati og infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Moderat stenose
Moderat cervical neural foraminal stenose er den smaleste bredden av nevrale foramen var >50 % av bredden på bredden av den ekstraforaminale nerveroten i nivå med den fremre margin av den superior artikulære prosessen.
Fremgangsmåte: Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon
Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon er et nyttig alternativ ved diagnostisering og behandling av cervikal radikulær smerte.
ACTIVE_COMPARATOR: Alvorlig stenose
Alvorlig cervical neural foraminal stenose er den smaleste bredden av neural foramen var ≤ 50 % av den ekstraforaminale nerverotbredden
Fremgangsmåte: Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon
Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon er et nyttig alternativ ved diagnostisering og behandling av cervikal radikulær smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær injeksjon
Tidsramme: Under prosedyren
Intravaskulær injeksjon er definert som kontrastmidler som spres ut gjennom den vaskulære kanalen under injeksjon av kontrastmidler under sanntidsfluoroskopi
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Før behandling og 1 måned etter behandling
Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Før behandling og 1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-06-009-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi, epidural

Kliniske studier på Cervikal transforaminal epidural steroidinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere