Corrélation du taux d'injection intravasculaire et de la gravité de la sténose foraminale neurale cervicale
Corrélation du taux d'injection intravasculaire et de la gravité de la sténose foraminale neurale cervicale pendant l'injection péridurale transforaminale cervicale de stéroïdes : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection péridurale transforaminale cervicale de stéroïdes (CTFESI) est une option utile pour améliorer la douleur radiculaire cervicale. Cependant, des complications graves peuvent survenir par CTFESI telles que des hématomes épiduraux, une infection, des injections médullaires intramédullaires par inadvertance et un infarctus embolique lorsqu'une injection intra-artérielle par inadvertance de stéroïdes particulaires s'est produite.
L'incidence de l'injection intravasculaire pendant le CTFESI était connue comme étant de 20,6 % ~ 32,8 % et elle est plus élevée que les autres niveaux d'injection épidurale transforaminale spinale.
Pour éviter les complications dues à l'injection intravasculaire au cours du CTFESI, les facteurs de risque doivent être évalués. Cependant, il n'y a pas eu d'étude sur les facteurs de risque d'injection intravasculaire au cours du CTFESI. Les chercheurs pourraient supposer que la gravité de la sténose spinale foraminale neurale cervicale pourrait affecter l'incidence de l'injection intravasculaire, l'intensité de la douleur et l'efficacité pendant le CTFESI.
Ainsi, les chercheurs ont conçu cette étude pour déterminer s'il existe une corrélation entre le taux d'injection intravasculaire et la sévérité de la sténose foraminale cervicale au cours du CTFESI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700-412
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs irradiantes dues à une sténose cervicale et à une hernie du noyau pulpeux.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allergie aux produits de contraste, refus du patient et patients présentant une contre-indication persistante au blocage nerveux telle qu'une coagulopathie et une infection du site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sténose modérée
La sténose foraminale neurale cervicale modérée est la largeur la plus étroite du foramen neural était> 50% de la largeur de la largeur de la racine nerveuse extraforaminale au niveau de la marge antérieure du processus articulaire supérieur.
|
L'injection péridurale transforaminale cervicale de stéroïdes est une option utile dans le diagnostic et le traitement de la douleur radiculaire cervicale.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sténose sévère
La sténose foraminale neurale cervicale sévère est la largeur la plus étroite du foramen neural était ≤ 50 % de la largeur de la racine nerveuse extraforaminale
|
L'injection péridurale transforaminale cervicale de stéroïdes est une option utile dans le diagnostic et le traitement de la douleur radiculaire cervicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Injection intravasculaire
Délai: Pendant la procédure
|
L'injection intravasculaire est définie comme un produit de contraste se répandant dans le canal vasculaire lors de l'injection de produit de contraste sous fluoroscopie en temps réel
|
Pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Avant le traitement et à 1 mois après le traitement
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
|
Avant le traitement et à 1 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-06-009-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .