Correlatie van intravasculaire injectiesnelheid en ernst van cervicale neurale foraminale stenose
Correlatie van intravasculaire injectiesnelheid en ernst van cervicale neurale foraminale stenose tijdens cervicale transforaminale epidurale steroïde-injectie: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale transforaminale epidurale steroïde-injectie (CTFESI) is een nuttige optie om cervicale radiculaire pijn te verbeteren. Er kunnen echter ernstige complicaties optreden door CTFESI, zoals epidurale hematomen, infectie, onopzettelijke intramedullaire navelstrenginjecties en embolie-infarct wanneer onbedoelde intra-arteriële injectie van deeltjesvormige steroïden heeft plaatsgevonden.
De incidentie van intravasculaire injectie tijdens CTFESI stond bekend als 20,6% ~ 32,8% en is hoger dan andere niveaus van spinale transforaminale epidurale injectie.
Om complicaties als gevolg van intravasculaire injectie tijdens CTFESI te voorkomen, moeten risicofactoren worden geëvalueerd. Er was echter geen onderzoek naar risicofactoren van intravasculaire injectie tijdens CTFESI. De onderzoekers konden aannemen dat de ernst van cervicale neurale foraminale spinale stenose de incidentie van intravasculaire injectie, pijnintensiteit en effectiviteit tijdens CTFESI zou kunnen beïnvloeden.
Daarom hebben de onderzoekers deze studie opgezet om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de snelheid van intravasculaire injectie en de ernst van cervicale foraminale stenose tijdens CTFESI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saeyoung Kim, PhD
- Telefoonnummer: +82-53-420-5873
- E-mail: saeyoungkim7@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-412
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met uitstralende pijn door cervicale spinale stenose en hernia nucleus pulposus.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, allergie voor contrastmiddelen, weigering van de patiënt en patiënten met aanhoudende contra-indicatie voor zenuwblokkade zoals coagulopathie en infectie van de injectieplaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Matige stenose
Matige cervicale neurale foraminale stenose is de smalste breedte van het neurale foramen was> 50% van de breedte van de breedte van de extraforaminale zenuwwortel ter hoogte van de voorste rand van het superieure articulaire proces.
|
Cervicale transforaminale epidurale steroïde-injectie is een nuttige optie bij de diagnose en behandeling van cervicale radiculaire pijn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernstige stenose
Ernstige cervicale neurale foraminale stenose is de smalste breedte van het neurale foramen was ≤50% van de extraforaminale zenuwwortelbreedte
|
Cervicale transforaminale epidurale steroïde-injectie is een nuttige optie bij de diagnose en behandeling van cervicale radiculaire pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intravasculaire injectie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Intravasculaire injectie wordt gedefinieerd als contrastmiddel dat zich verspreidt door het vasculaire kanaal tijdens injectie van contrastmiddel onder real-time fluoroscopie
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 1 maand na de behandeling
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Voor de behandeling en 1 maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-06-009-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .