Suonensisäisen injektion nopeuden ja kohdunkaulan hermoston foraminaalisen ahtauman vaikeusasteen korrelaatio
Suonensisäisen injektion nopeuden ja kohdunkaulan hermoston foraminaalisen ahtauman vaikeusasteen korrelaatio kohdunkaulan transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion aikana: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (CTFESI) on hyödyllinen vaihtoehto kohdunkaulan radikulaarisen kivun lievittämiseen. CTFESI voi kuitenkin aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten epiduraaliset hematoomat, infektiot, tahattomat intramedullaariset napa-injektiot ja embolinen infarkti, kun vahingossa on tapahtunut hiukkasmaisten steroidien valtimoinjektio.
Suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus CTFESI:n aikana tunnettiin 20,6 % ~ 32,8 % ja se on korkeampi kuin muu taso spinaalisen transforaminaalisen epiduraaliruiskeen aikana.
Riskitekijät on arvioitava, jotta vältetään komplikaatiot, jotka johtuvat intravaskulaarisesta injektiosta CTFESI:n aikana. Suonensisäisen injektion riskitekijöitä ei kuitenkaan tutkittu CTFESI:n aikana. Tutkijat saattoivat olettaa, että kohdunkaulan hermoston foraminaalisen spinaalistenoosin vakavuus voisi vaikuttaa suonensisäisten injektioiden esiintyvyyteen, kivun voimakkuuteen ja tehokkuuteen CTFESI:n aikana.
Siten tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen, onko intravaskulaarisen injektionopeuden ja kohdunkaulan foraminaalisen ahtauman vakavuuden välillä korrelaatiota CTFESI:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on säteilevää kipua kohdunkaulan selkäytimen ahtaumasta ja nucleus pulposus -tyrästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, allerginen varjoaineelle, potilas kieltäytyminen ja potilaat, joilla on jatkuva vasta-aihe hermosalpaukselle, kuten koagulopatia ja pistoskohdan infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keskivaikea ahtauma
Kohtalainen kohdunkaulan hermoston ahtauma on hermosolujen kapein leveys oli yli 50 % ekstraforaminaalisen hermojuuren leveydestä ylänivelprosessin etummaisen reunan tasolla.
|
Kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio on hyödyllinen vaihtoehto kohdunkaulan radikulaarisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaikea ahtauma
Vaikea kohdunkaulan hermoston ahtauma on hermoaukon kapein leveys oli ≤50 % ekstraforaminaalisen hermojuuren leveydestä
|
Kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio on hyödyllinen vaihtoehto kohdunkaulan radikulaarisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Suonensisäinen injektio määritellään varjoaineeksi, joka leviää verisuonikanavan läpi varjoaineen injektion aikana reaaliaikaisessa fluoroskopiassa
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 kk hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ennen hoitoa ja 1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06-009-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .