Korelacja częstości wstrzyknięć donaczyniowych i ciężkości zwężenia nerwowo-otworowego odcinka szyjnego
Korelacja częstości wstrzyknięć donaczyniowych i ciężkości zwężenia otworu kręgowego nerwu szyjnego podczas wstrzyknięcia steroidu zewnątrzoponowego w kanał szyjny: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjkowe przezforamilne zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu (CTFESI) jest użyteczną opcją w celu złagodzenia bólu korzeniowego szyjki macicy. Jednak po CTFESI mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak krwiaki zewnątrzoponowe, infekcja, nieumyślne wstrzyknięcia do rdzenia szpikowego i zawał zatorowy, gdy doszło do nieumyślnego wstrzyknięcia dotętniczego steroidów w postaci cząstek.
Częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas CTFESI wynosiła 20,6% ~ 32,8% i jest wyższa niż w przypadku innych rodzajów iniekcji zewnątrzoponowych podpajęczynówkowych.
Aby uniknąć powikłań związanych z iniekcją donaczyniową podczas CTFESI, należy ocenić czynniki ryzyka. Nie przeprowadzono jednak badania dotyczącego czynników ryzyka wstrzyknięcia donaczyniowego podczas CTFESI. Badacze mogli założyć, że nasilenie zwężenia kanału kręgowego rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym może wpływać na częstość wstrzyknięć donaczyniowych, intensywność bólu i skuteczność podczas CTFESI.
Dlatego badacze zaprojektowali to badanie w celu zbadania, czy istnieje korelacja między szybkością wstrzyknięć donaczyniowych a nasileniem zwężenia otworu szyjnego podczas CTFESI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z promieniującym bólem ze zwężeniem odcinka szyjnego kręgosłupa i przepukliną jądra miażdżystego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, uczulenie na środki kontrastowe, odmowa pacjenta i pacjenci z utrzymującymi się przeciwwskazaniami do blokady nerwu, takimi jak koagulopatia i zakażenie miejsca wstrzyknięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowane zwężenie
Umiarkowane zwężenie otworu nerwu szyjnego to zwężenie otworu nerwu w odcinku szyjnym o szerokości >50% szerokości korzenia nerwu pozaotworowego na poziomie przedniego brzegu wyrostka stawowego górnego.
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe przez otwór szyjny jest użyteczną opcją w diagnostyce i leczeniu bólu korzeniowego szyjki macicy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ciężkie zwężenie
Ciężkie zwężenie otworu nerwu szyjnego to najwęższa szerokość otworu nerwu wynosiła ≤50% szerokości pozakanałowej korzenia nerwu
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe przez otwór szyjny jest użyteczną opcją w diagnostyce i leczeniu bólu korzeniowego szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstrzyknięcie donaczyniowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wstrzyknięcie donaczyniowe definiuje się jako rozprzestrzenianie się środka kontrastowego przez kanał naczyniowy podczas wstrzykiwania środka kontrastowego pod kontrolą fluoroskopii w czasie rzeczywistym
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 1 miesiąc po leczeniu
|
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Przed leczeniem i 1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-06-009-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .