Korrelation af intravaskulær injektionshastighed og sværhedsgraden af cervikal neural foraminal stenose
Korrelation af intravaskulær injektionshastighed og sværhedsgraden af cervikal neural foraminal stenose under cervikal transforaminal epidural steroidinjektion: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal transforaminal epidural steroidinjektion (CTFESI) er nyttig mulighed for at forbedre cervikal radikulær smerte. Alvorlige komplikationer kan dog forekomme ved CTFESI såsom epidurale hæmatomer, infektion, utilsigtede intramedullære ledningsinjektioner og embolisk infarkt, når utilsigtet intraarteriel injektion af partikelformige steroider er forekommet.
Hyppigheden af intravaskulær injektion under CTFESI var kendt som 20,6 % ~ 32,8 %, og den er højere end andre niveauer af spinal transforaminal epidural injektion.
For at undgå komplikationer på grund af intravaskulær injektion under CTFESI, bør risikofaktorer evalueres. Der var dog ingen undersøgelse om risikofaktorer ved intravaskulær injektion under CTFESI. Efterforskerne kunne antage, at sværhedsgraden af cervikal neural foraminal spinal stenose kunne påvirke forekomsten af intravaskulær injektion, smerteintensitet og effektivitet under CTFESI.
Efterforskerne designede således denne undersøgelse for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem intravaskulær injektionshastighed og sværhedsgraden af cervikal foraminal stenose under CTFESI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med udstrålende smerter fra cervikal spinal stenose og herniated nucleus pulposus.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, allergisk over for kontrastmidler, patientafslag og patienter med vedvarende kontraindikation for nerveblokering såsom koagulopati og infektion på injektionsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat stenose
Moderat cervikal neural foraminal stenose er den smalleste bredde af neurale foramen var >50% af bredden af bredden af den extraforaminale nerverod på niveau med den forreste margin af den superior artikulære proces.
|
Cervikal transforaminal epidural steroidinjektion er en nyttig mulighed ved diagnosticering og behandling af cervikal radikulær smerte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alvorlig stenose
Alvorlig cervikal neural foraminal stenose er den smalleste bredde af de neurale foramen var ≤ 50 % af den ekstraforaminale nerverods bredde
|
Cervikal transforaminal epidural steroidinjektion er en nyttig mulighed ved diagnosticering og behandling af cervikal radikulær smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaskulær injektion
Tidsramme: Under proceduren
|
Intravaskulær injektion er defineret som kontrastmiddel, der spredes ud gennem den vaskulære kanal under injektion af kontrastmiddel under realtidsfluoroskopi
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før behandling og 1 måned efter behandling
|
Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
|
Før behandling og 1 måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-06-009-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .