Correlación de la tasa de inyección intravascular y la gravedad de la estenosis foraminal neural cervical
Correlación de la tasa de inyección intravascular y la gravedad de la estenosis foraminal neural cervical durante la inyección epidural de esteroides transforaminal cervical: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección epidural de esteroides transforaminal cervical (CTFESI) es una opción útil para mejorar el dolor radicular cervical. Sin embargo, la CTFESI puede presentar complicaciones graves, como hematomas epidurales, infección, inyecciones intramedulares inadvertidas en el cordón e infarto embólico cuando se ha producido una inyección intraarterial inadvertida de esteroides particulados.
La incidencia de inyección intravascular durante CTFESI fue conocida como 20,6% ~ 32,8% y es más alta que otros niveles de inyección epidural transforaminal espinal.
Para evitar complicaciones debido a la inyección intravascular durante CTFESI, se deben evaluar los factores de riesgo. Sin embargo, no hubo ningún estudio sobre los factores de riesgo de la inyección intravascular durante CTFESI. Los investigadores podrían suponer que la gravedad de la estenosis espinal foraminal neural cervical podría afectar la incidencia de la inyección intravascular, la intensidad del dolor y la eficacia durante la CTFESI.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para investigar si existe una correlación entre la tasa de inyección intravascular y la gravedad de la estenosis foraminal cervical durante CTFESI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-412
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor irradiado por estenosis espinal cervical y núcleo pulposo herniado.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, alergia a los medios de contraste, rechazo del paciente y pacientes con contraindicación persistente para el bloqueo nervioso, como coagulopatía e infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estenosis moderada
La estenosis foraminal neural cervical moderada es el ancho más estrecho del foramen neural > 50% del ancho del ancho de la raíz nerviosa extraforaminal al nivel del margen anterior del proceso articular superior.
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La inyección epidural de esteroides transforaminal cervical es una opción útil en el diagnóstico y tratamiento del dolor radicular cervical.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estenosis severa
La estenosis foraminal neural cervical severa es el ancho más estrecho del agujero neural ≤50% del ancho de la raíz del nervio extraforaminal
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La inyección epidural de esteroides transforaminal cervical es una opción útil en el diagnóstico y tratamiento del dolor radicular cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inyección intravascular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La inyección intravascular se define como el medio de contraste que se extiende a través del canal vascular durante la inyección del medio de contraste bajo fluoroscopia en tiempo real.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y 1 mes después del tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Antes del tratamiento y 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-06-009-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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