Correlação da Taxa de Injeção Intravascular e Gravidade da Estenose Foraminal Neural Cervical
Correlação da taxa de injeção intravascular e gravidade da estenose foraminal neural cervical durante injeção epidural de esteroides transforaminal cervical: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A injeção epidural de esteroides transforaminal cervical (CTFESI) é uma opção útil para melhorar a dor radicular cervical. No entanto, complicações graves podem ocorrer por CTFESI, como hematomas epidurais, infecção, injeções intramedulares inadvertidas e infarto embólico quando ocorre injeção intra-arterial inadvertida de esteróides particulados.
A incidência de injeção intravascular durante CTFESI era conhecida como 20,6% ~ 32,8% e é maior do que outro nível de injeção epidural transforaminal espinhal.
Para evitar complicações devido à injeção intravascular durante CTFESI, os fatores de risco devem ser avaliados. No entanto, não houve estudo sobre fatores de risco de injeção intravascular durante CTFESI. Os investigadores podem assumir que a gravidade da estenose espinhal foraminal neural cervical pode afetar a incidência de injeção intravascular, intensidade da dor e eficácia durante CTFESI.
Assim, os investigadores projetaram este estudo para investigar se existe uma correlação entre a taxa de injeção intravascular e a gravidade da estenose foraminal cervical durante CTFESI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor irradiada por estenose espinhal cervical e núcleo pulposo herniado.
Critério de exclusão:
- Gravidez, alergia a meio de contraste, recusa do paciente e pacientes com contraindicação persistente ao bloqueio do nervo, como coagulopatia e infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estenose moderada
A estenose foraminal neural cervical moderada é a largura mais estreita do forame neural foi > 50% da largura da raiz do nervo extraforaminal no nível da margem anterior do processo articular superior.
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A injeção peridural transforaminal cervical de esteroides é uma opção útil no diagnóstico e tratamento da dor radicular cervical.
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ACTIVE_COMPARATOR: Estenose grave
Estenose foraminal neural cervical grave é a largura mais estreita do forame neural foi ≤50% da largura da raiz do nervo extraforaminal
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A injeção peridural transforaminal cervical de esteroides é uma opção útil no diagnóstico e tratamento da dor radicular cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Injeção intravascular
Prazo: Durante o procedimento
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A injeção intravascular é definida como meios de contraste se espalhando através do canal vascular durante a injeção de meios de contraste sob fluoroscopia em tempo real
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Antes do tratamento e 1 mês após o tratamento
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A intensidade da dor será avaliada usando uma escala numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Antes do tratamento e 1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06-009-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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