40歳以上の健康な成人を対象とした帯状疱疹ワクチンの臨床研究

包含基準:

• 40歳以上の健康なボランティア（男性または女性）。
• -すべての臨床試験プロトコル要件を順守でき、臨床試験観察期間全体ですべての訪問計画プロセスを完了できます。
• -インフォームドコンセントの内容を理解し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
• 日記カードを独立して完成させることができます。
• 慢性疾患の患者は、安定期にある必要があります。
• 腋窩体温≦37.0℃。

除外基準:

• 帯状疱疹の既往歴。
• -帯状疱疹ワクチンまたは水痘ワクチンの予防接種歴。
• -ワクチンの成分によって悪化する可能性が高いアレルギー疾患の病歴。
• -過去3か月以内に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を服用するか、研究期間中にこれらの製品を受け取ります。
• アスピリン、ジフルオロサリチル酸などのサリチル酸系の特定の医薬品を服用するか、研究期間中にこれらの薬を服用する予定です。
• -過去30日間の治験薬の受領を含む別の調査研究への参加。
• -過去30日間の生ワクチンの事前投与。
• -過去14日間のサブユニットワクチン、不活化ワクチン、またはアレルギー療法の以前の投与。
• 重篤な疾患の病歴および臨床試験への参加は、疾患リスクを高め、臨床試験指標の観察を妨げる可能性があります。
• -過去6か月間に免疫抑制療法を受けている。
• 自己免疫疾患または免疫不全状態、自己免疫疾患または免疫不全疾患。
• 活動的な結核患者。
• -ワクチン接種日の急性または慢性感染症（腋窩温度≥38.0°C）。
• 医師の診断による凝固障害（凝固因子欠乏症、凝固障害または血小板障害）、または明らかな打撲傷または血液凝固に気づいた。
• 授乳中の女性。
• 精神および神経疾患の既往歴（例： うつ病、てんかんまたは痙攣)
• -研究の終了前に移動するか、予定された研究訪問中に長期間国を離れる予定がある。
• 接種前の異常な血液ルーチンおよび生化学的指標（医師が判断した臨床的に重要ではない軽微な異常を除く）
• 他の条件は、研究者の判断で参加者の安全性または可用性を損なう可能性があります。