Uno studio clinico di un vaccino contro lo zoster in adulti sani >= 40 anni

Criterio di inclusione:

• Volontari sani di età superiore ai 40 anni (maschi o femmine).
• In grado di rispettare tutti i requisiti del protocollo della sperimentazione clinica e disposto a completare tutto il processo del piano di visita durante l'intero periodo di osservazione della sperimentazione clinica.
• In grado di comprendere il contenuto del consenso informato e disposto a firmare il consenso informato.
• In grado di completare la scheda del diario in modo indipendente.
• I pazienti con malattie croniche devono essere in un periodo stabile.
• Temperatura ascellare ≤37,0°C.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di herpes zoster.
• Storia precedente di vaccinazione con vaccino contro l'herpes zoster o vaccino contro la varicella.
• Storia di malattia allergica che potrebbe essere esacerbata da qualsiasi componente del vaccino.
• Assumere immunoglobuline e/o qualsiasi emoderivato negli ultimi 3 mesi o riceverà questi prodotti durante il periodo di studio.
• Assunzione di alcuni farmaci come il salicilato, inclusa l'aspirina e il difluorosalicilico, o l'assunzione di questi medicinali durante il periodo di studio.
• Partecipazione a un altro studio di ricerca che comporta la ricezione di un prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni.
• Precedente somministrazione di vaccino vivo negli ultimi 30 giorni.
• Precedente somministrazione di vaccino a subunità, vaccino inattivato o terapia allergica negli ultimi 14 giorni.
• La storia della malattia grave e la partecipazione alla sperimentazione clinica possono aumentare il rischio di malattia e interferire con l'osservazione dell'indice della sperimentazione clinica.
• Assunzione di terapia immunosoppressiva negli ultimi 6 mesi.
• Qualsiasi malattia autoimmune o stato di immunodeficienza, malattia autoimmune o malattia da immunodeficienza.
• Paziente tubercolotico attivo.
• Infezioni acute o croniche al giorno della vaccinazione (temperatura ascellare ≥ 38,0°C).
• Disturbi della coagulazione (deficit del fattore della coagulazione, coagulopatia o disturbo piastrinico) diagnosticati dai medici, o evidenti lividi o coagulazione del sangue rilevati.
• Donna che sta allattando.
• Storia precedente di malattie mentali e neurologiche (ad es. depressione, epilessia o convulsioni)
• Preveduto di trasferirsi prima della fine dello studio o di lasciare il paese per un lungo periodo durante la visita di studio programmata.
• Routine ematica anormale e indici biochimici prima dell'inoculazione (ad eccezione di anomalie minori che non sono clinicamente significative secondo il giudizio dei medici)
• Qualsiasi altra condizione può compromettere la sicurezza o la disponibilità dei partecipanti a giudizio dello sperimentatore.