En klinisk studie av ett zostervaccin hos friska vuxna >= 40 år

Inklusionskriterier:

• Friska volontärer över 40 år (man eller kvinna).
• Kunna följa alla krav på protokoll för kliniska prövningar och villig att slutföra alla besöksplaner under hela observationsperioden för klinisk prövning.
• Kunna förstå innehållet i informerat samtycke och villig att underteckna det informerade samtycket.
• Kunna fylla i dagbokskortet självständigt.
• Patienter med kroniska sjukdomar behöver vara i en stabil period.
• Axeltemperatur ≤37,0°C.

Exklusions kriterier:

• Tidigare historia av herpes zoster.
• Tidigare vaccination med herpes zoster-vaccin eller vattkoppsvaccin.
• Historik med allergisk sjukdom som sannolikt förvärras av någon komponent i vaccinet.
• Tar immunglobuliner och/eller blodprodukter inom de senaste 3 månaderna eller kommer att få dessa produkter under studieperioden.
• Att ta vissa läkemedel för att vara som salicylat, inklusive acetylsalicylsyra och difluorsalicylsyra, eller kommer att ta dessa läkemedel under studieperioden.
• Deltagande i en annan forskningsstudie som involverar mottagande av en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna.
• Tidigare administrering av levande vaccin under de senaste 30 dagarna.
• Tidigare administrering av subenhetsvaccin, inaktiverat vaccin eller allergisk terapi under de senaste 14 dagarna.
• Historik av allvarlig sjukdom och deltagande i den kliniska prövningen kommer sannolikt att öka sjukdomsrisken och störa observationen av kliniskt prövningsindex.
• Har tagit immunsuppressiv terapi under de senaste 6 månaderna.
• Varje autoimmun sjukdom eller immunbristtillstånd, autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdom.
• Aktiv tuberkulospatient.
• Akuta eller kroniska infektioner på vaccinationsdagen (axillär temperatur ≥ 38,0°C).
• Koagulationsrubbningar (koagulationsfaktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning) diagnostiserade av läkare, eller uppenbara blåmärken eller blodkoagulation.
• Kvinna som ammar.
• Tidigare historia av psykiska och neurologiska sjukdomar (t.ex. depression, epilepsi eller kramper)
• Planerade att flytta innan studiens slut eller lämna landet under en längre tid under det planerade studiebesöket.
• Onormala blodrutiner och biokemiska index före inokulering (förutom mindre avvikelser som inte är kliniskt signifikanta enligt läkares bedömning)
• Alla andra villkor kan äventyra säkerheten eller tillgängligheten för deltagare i utredarens bedömning.