En klinisk studie av en zostervaksine hos friske voksne >= 40 år

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige over 40 år (mann eller kvinne).
• Er i stand til å overholde alle krav til kliniske utprøvingsprotokoller og er villig til å fullføre hele besøksplanprosessen i løpet av hele observasjonsperioden for kliniske forsøk.
• Kunne forstå innholdet i informert samtykke og villig til å signere det informerte samtykket.
• Kunne fullføre dagbokkortet selvstendig.
• Pasienter med kroniske sykdommer må være i en stabil periode.
• Aksillær temperatur ≤37,0°C.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med herpes zoster.
• Tidligere vaksinasjon med vaksine mot herpes zoster eller vannkopper.
• Anamnese med allergisk sykdom som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i vaksinen.
• Tar immunglobuliner og/eller blodprodukter i løpet av de siste 3 månedene eller vil motta disse produktene i løpet av studieperioden.
• Tar visse legemidler for å være som salisylater, inkludert aspirin og difluorsalisylsyre, eller kommer til å ta disse medisinene i løpet av studieperioden.
• Deltakelse i en annen forskningsstudie som involverer mottak av et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene.
• Tidligere administrering av levende vaksine de siste 30 dagene.
• Tidligere administrering av underenhetsvaksine, inaktivert vaksine eller allergisk terapi de siste 14 dagene.
• Anamnese med alvorlig sykdom og deltakelse i den kliniske utprøvingen vil sannsynligvis øke sykdomsrisikoen og forstyrre observasjonen av klinisk utprøvingsindeks.
• Har tatt immunsuppressiv behandling de siste 6 månedene.
• Enhver autoimmun sykdom eller immundefekt tilstand, autoimmun sykdom eller immunsvikt sykdom.
• Aktiv tuberkulosepasient.
• Akutte eller kroniske infeksjoner på vaksinasjonsdagen (aksillær temperatur ≥ 38,0°C).
• Koagulasjonsforstyrrelser (mangel på koagulasjonsfaktor, koagulopati eller blodplateforstyrrelse) diagnostisert av leger, eller tydelige blåmerker eller blodkoagulasjon.
• Kvinne som ammer.
• Tidligere historie med psykiske og nevrologiske sykdommer (f. depresjon, epilepsi eller kramper)
• Planlagt å flytte før slutten av studiet eller forlate landet over lengre tid under det planlagte studiebesøket.
• Unormal blodrutine og biokjemiske indekser før inokulering (bortsett fra mindre abnormiteter som ikke er klinisk signifikante som bedømt av leger)
• Alle andre forhold kan kompromittere sikkerheten eller tilgjengeligheten til deltakerne i etterforskerens vurdering.