壊死性腸炎に関連する腸の遺伝子発現
2019年9月10日 更新者:ASAli、Assiut University
早産児の壊死性腸炎に関連する炎症メディエーターと腸遺伝子発現
最近では、壊死性腸炎は、早産児で最も一般的で壊滅的な問題の 1 つです。 したがって、それは過去 10 年間で急成長している研究テーマになりました。
医療の発展により、早産児の生存率が向上し、その結果、この深刻な問題の症例数が増加しています。 システマティック レビューによると、壊死性腸炎の発生率は、妊娠 32 週未満の赤ちゃんでは約 2 ~ 7%、出生時体重が 1000 グラム未満の赤ちゃんでは 5 ~ 22% です。
調査の概要
詳細な説明
2011年、米国における壊死性腸炎の平均費用に関する研究では、壊死性腸炎のない早産児と壊死性腸炎のある早産児の医療サービスの平均費用は、それぞれ74,004ドル-198,040ドルであることが示されています.壊死性腸炎から生き残った赤ちゃんは、さらに、これらの赤ちゃんには通常、神経発達と成長の障害が観察されます。この疾患に関する数十年の研究にもかかわらず、壊死性腸炎の病因はまだ不明です。
私たちはまだ病気を予防し、治療する方法を知りません。
しかし、早産児の腸の微生物学および細胞生物学の分野における研究の進歩は、早期診断、予防および適切な治療のためのより多くの理解につながる可能性があります。
早産豚の経腸栄養は、炎症プロセスの開始と壊死性腸炎の発症につながるクロマチン構成の対応する凝縮を伴う、インターロイキン8およびToll様受容体-4を含む炎症性およびパターン認識受容体遺伝子のアップレギュレーションにつながります。
これらの変化がヒト早産腸に存在するかどうかは不明です。早産児の免疫応答における T 細胞エフェクター機能は、インターロイキン 8 産生 T 細胞の優勢によって特徴付けられ、好中球および γδ T 細胞を活性化する可能性があります。
T 細胞は、未熟な早産腸の優勢な上皮内リンパ球であり、腸の完全性を維持する役割を果たします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
壊死性腸炎の外科的症例と、非壊死性腸炎の病態(早産児および満期産児)に対する腸の手術を受けた赤ちゃんからのコントロール。
説明
包含基準:
- 修正された Bells 基準、放射線写真によって診断され、外科的介入が必要な壊死性腸炎の症例。
除外基準:
- 重度の子宮内発育遅延の症例。
- 重度の先天異常のある症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科的壊死性腸炎
壊死性腸炎の早産児の症例には外科的介入が必要です
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両方のグループからの回腸組織は、炎症性メディエーター (インターロイキン 8) の遺伝子発現および Toll 様受容体 (TLR4) の認識受容体についてテストされます。
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非壊死性腸炎
先天性腸閉塞のような非壊死性腸炎の病状のために腸手術を受けた赤ちゃん。
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両方のグループからの回腸組織は、炎症性メディエーター (インターロイキン 8) の遺伝子発現および Toll 様受容体 (TLR4) の認識受容体についてテストされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の遺伝子発現
時間枠:2年
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インターロイキン8の腸内遺伝子発現
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2年
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Toll like receptor 4
時間枠:2年
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壊死性腸炎におけるToll様受容体4の遺伝子発現
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。