- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04073342
Expresión de genes intestinales asociada con enterocolitis necrosante
Mediadores inflamatorios y expresión de genes intestinales asociados con enterocolitis necrosante en recién nacidos prematuros
En los últimos días, la enterocolitis necrotizante es uno de los problemas más comunes y devastadores en los bebés prematuros. Por lo tanto, se convirtió en un tema de investigación de alto crecimiento en la última década.
El desarrollo de la atención médica aumenta la supervivencia de los bebés prematuros y, en consecuencia, aumenta el número de casos con este grave problema. Una revisión sistemática muestra que la incidencia de enterocolitis necrotizante es de aproximadamente 2 a 7 % en bebés de menos de 32 semanas de gestación y de 5 a 22 % en bebés con peso al nacer de menos de 1000 gramos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de enterocolitis necrosante diagnosticados por criterios de Bell modificados, cuadro radiológico y necesidad de intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Casos de retraso severo del crecimiento intrauterino.
- Casos con anomalías congénitas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enterocolitis necrosante quirúrgica
Casos de prematuros con enterocolitis necrotizante requieren intervención quirúrgica
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El tejido ileal de ambos grupos se analizará para determinar la expresión génica del mediador inflamatorio (interleucina 8) y el receptor de reconocimiento del receptor tipo Toll (TLR4).
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Enterocolitis no necrotizante
bebés con operaciones intestinales por patologías de enterocolitis no necrotizante como obstrucción intestinal congénita.
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El tejido ileal de ambos grupos se analizará para determinar la expresión génica del mediador inflamatorio (interleucina 8) y el receptor de reconocimiento del receptor tipo Toll (TLR4).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión génica intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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Expresión génica intestinal de la interleucina 8
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2 años
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Peaje como el receptor 4
Periodo de tiempo: 2 años
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Expresión del gen Toll like receptor 4 en casos de enterocolitis necrosante
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
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- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
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