- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04073342
괴사성 소장결장염과 관련된 장 유전자 발현
2019년 9월 10일 업데이트: ASAli, Assiut University
미숙아의 괴사성 소장결장염과 관련된 염증 매개체 및 장 유전자 발현
최근 괴사성 소장결장염은 조산아에서 가장 흔하고 치명적인 문제 중 하나입니다. 따라서 지난 10년간 고도로 성장하는 연구 주제가 되었습니다.
의료의 발달은 미숙아의 생존율을 높이고 결과적으로 이 심각한 문제를 가진 경우의 수를 증가시킵니다. 체계적 검토에 따르면 괴사성 장염의 발생률은 임신 32주 미만의 아기에서 약 2-7%, 출생 체중 1000그램 미만의 아기에서 5-22%입니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 미국의 괴사성 장염 평균 비용에 대한 연구에서는 괴사성 장염이 없는 조산아와 괴사성 장염이 있는 조산아의 평균 의료 서비스 비용이 각각 74,004 $-198,040 $임을 보여줍니다. 괴사성 장염에서 살아남은 아기는 다음과 같은 장기적인 합병증의 위험이 있습니다. 단장 증후군 및 장 협착. 또한 이러한 아기들에게서 신경 발달 및 성장 장애가 일반적으로 관찰됩니다. 이 질병에 대한 수십 년의 연구에도 불구하고 괴사성 장염의 병인은 여전히 불분명합니다.
우리는 여전히 질병을 예방하고 치료하는 방법을 모릅니다.
그러나 미숙아 장의 미생물학 및 세포 생물학 분야의 연구 발전은 조기 진단, 예방 및 적절한 치료에 대한 더 많은 이해로 이어질 수 있습니다.
미숙아 돼지의 장관 급식은 인터루킨8 및 Toll 유사 수용체-4를 포함하는 염증 및 패턴 인식 수용체 유전자의 상향 조절로 이어지며 염증 과정의 개시 및 괴사성 장염의 발달로 이어지는 염색질 구성의 해당 응축과 함께 발생합니다.
이러한 변화가 인간 조산아 장에 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 조산아 면역 반응에서 T 세포 효과기 기능은 인터루킨-8 생산 T 세포의 우세를 특징으로 하며 호중구 및 γδ T 세포를 활성화할 가능성이 있습니다.γδ
T 세포는 미성숙 조산아 장에서 우세한 상피내 림프구이며 장의 완전성을 유지하는 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
괴사성 소장결장염의 외과적 사례 및 비괴사성 소장결장염 병리학(미숙아 및 만삭아)에 대한 장 수술을 받은 아기의 조절.
설명
포함 기준:
- 수정된 Bells 기준, 방사선 사진으로 진단되고 수술적 개입이 필요한 괴사성 소장결장염 1예.
제외 기준:
- 심각한 자궁 내 성장 지연의 경우.
- 심각한 선천적 기형이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과적 괴사성 장염
괴사성 소장결장염이 있는 미숙아의 경우 수술적 개입이 필요함
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두 그룹의 회장 조직은 염증 매개체(Interleukin 8) 및 Toll 유사 수용체(TLR4)의 인식 수용체의 유전자 발현에 대해 테스트됩니다.
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비괴사성 소장결장염
선천성 장 폐쇄와 같은 비괴사성 소장결장염 병리를 위해 장 수술을 받은 아기.
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두 그룹의 회장 조직은 염증 매개체(Interleukin 8) 및 Toll 유사 수용체(TLR4)의 인식 수용체의 유전자 발현에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 유전자 발현
기간: 2 년
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인터루킨 8의 장내 유전자 발현
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2 년
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톨유사 수용체 4
기간: 2 년
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괴사성 소장결장염의 경우 Toll 유사 수용체 4의 유전자 발현
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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