- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04073342
Ekspresja genów jelitowych związana z martwiczym zapaleniem jelit
Mediatory zapalne i ekspresja genów jelitowych związana z martwiczym zapaleniem jelit u wcześniaków
W ostatnich dniach martwicze zapalenie jelit jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych problemów u wcześniaków. W związku z tym stał się szybko rozwijającym się tematem badawczym w ostatniej dekadzie.
Rozwój opieki medycznej zwiększa przeżywalność wcześniaków, a co za tym idzie zwiększa liczbę zachorowań na ten poważny problem. Przegląd systematyczny pokazuje, że częstość występowania martwiczego zapalenia jelit wynosi około 2-7% u dzieci poniżej 32 tygodnia ciąży i 5-22% u dzieci o masie urodzeniowej mniejszej niż 1000 gramów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki martwiczego zapalenia jelit rozpoznane na podstawie zmodyfikowanych kryteriów Bellsa, obrazu radiologicznego i wymagające interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki ciężkiego opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego.
- Przypadki ciężkich wad wrodzonych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chirurgiczne martwicze zapalenie jelit
Przypadki wcześniaków z martwiczym zapaleniem jelit wymagają interwencji chirurgicznej
|
Tkanka jelita krętego z obu grup zostanie przebadana pod kątem ekspresji genów mediatora stanu zapalnego (interleukiny 8) oraz receptora rozpoznającego receptor Toll-podobny (TLR4).
|
Niemartwicze zapalenie jelit
niemowlęta po operacjach jelitowych z powodu patologii nie martwiczego zapalenia jelit, takich jak wrodzona niedrożność jelit.
|
Tkanka jelita krętego z obu grup zostanie przebadana pod kątem ekspresji genów mediatora stanu zapalnego (interleukiny 8) oraz receptora rozpoznającego receptor Toll-podobny (TLR4).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja genów jelitowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jelitowa ekspresja genów interleukiny 8
|
2 lata
|
Płatny receptor 4
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ekspresja genu receptora Toll-podobnego 4 w przypadkach martwiczego zapalenia jelit
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gene expression in necrotizing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba noworodków
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone