- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04073342
Экспрессия кишечных генов, связанная с некротизирующим энтероколитом
Медиаторы воспаления и экспрессия кишечных генов, ассоциированная с некротизирующим энтероколитом у недоношенных детей
В последние дни некротизирующий энтероколит является одной из наиболее распространенных и разрушительных проблем у недоношенных детей. Таким образом, в последнее десятилетие она стала быстрорастущей темой исследований.
Развитие медицинской помощи увеличивает выживаемость недоношенных детей и, следовательно, увеличивает количество случаев с этой серьезной проблемой. Систематический обзор показывает, что заболеваемость некротизирующим энтероколитом составляет около 2-7% у детей со сроком беременности менее 32 недель и 5-22% у детей с массой тела при рождении менее 1000 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи некротизирующего энтероколита диагностируются по модифицированным критериям Беллса, рентгенологической картине и требуют оперативного вмешательства.
Критерий исключения:
- Случаи тяжелой задержки внутриутробного развития.
- Случаи с тяжелыми врожденными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургический некротизирующий энтероколит
Случаи недоношенных детей с некротизирующим энтероколитом, нуждающиеся в оперативном вмешательстве
|
Ткань подвздошной кишки из обеих групп будет протестирована на экспрессию гена медиатора воспаления (интерлейкин 8) и рецептора распознавания Toll-подобного рецептора (TLR4).
|
|
Некротизирующий энтероколит
дети с операциями на кишечнике по поводу ненекротизирующей энтероколитической патологии типа врожденной кишечной непроходимости.
|
Ткань подвздошной кишки из обеих групп будет протестирована на экспрессию гена медиатора воспаления (интерлейкин 8) и рецептора распознавания Toll-подобного рецептора (TLR4).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия кишечных генов
Временное ограничение: 2 года
|
Кишечная экспрессия гена интерлейкина 8
|
2 года
|
|
Платный как рецептор 4
Временное ограничение: 2 года
|
Экспрессия гена Toll-подобного рецептора 4 при некротическом энтероколите
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gene expression in necrotizing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .