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Espressione genica intestinale associata a enterocolite necrotizzante

10 settembre 2019 aggiornato da: ASAli, Assiut University

Mediatori infiammatori ed espressione di geni intestinali associati a enterocolite necrotizzante nei neonati prematuri

Negli ultimi giorni, l'enterocolite necrotizzante è uno dei problemi più comuni e devastanti nei neonati prematuri. Pertanto, è diventato un argomento di ricerca in forte crescita nell'ultimo decennio.

Lo sviluppo delle cure mediche aumenta la sopravvivenza dei neonati pretermine e di conseguenza aumenta il numero di casi con questo grave problema. Una revisione sistematica mostra che l'incidenza dell'enterocolite necrotizzante è di circa il 2-7% nei bambini con meno di 32 settimane di gestazione e del 5-22% nei bambini con peso alla nascita inferiore a 1000 grammi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2011, uno studio sul costo medio dell'enterocolite necrotizzante negli Stati Uniti mostra il costo medio del servizio sanitario per il bambino pretermine senza enterocolite necrotizzante e con enterocolite necrotizzante rispettivamente 74.004 $ - 198.040 $. I bambini che sopravvivono all'enterocolite necrotizzante sono a rischio di complicanze a lungo termine come sindrome dell'intestino corto e stenosi intestinale. Inoltre, in questi bambini si osservano di solito compromissione dello sviluppo neurologico e della crescita. Nonostante decenni di ricerche sulla malattia, la patogenesi dell'enterocolite necrotizzante non è ancora chiara. Non sappiamo ancora come prevenire e curare la malattia. Tuttavia, l'avanzamento delle ricerche nel campo della microbiologia e della biologia cellulare dell'intestino dei neonati pretermine potrebbe portare a una maggiore comprensione per la diagnosi precoce, la prevenzione e il trattamento adeguato. L'alimentazione enterale nei suini pretermine porta alla sovraregolazione dei geni del recettore infiammatorio e del riconoscimento del modello, inclusi l'interleuchina8 e il recettore Toll-4 con la corrispondente condensazione della configurazione della cromatina che porta all'inizio del processo infiammatorio e allo sviluppo di enterocolite necrotizzante. Non è noto se questi cambiamenti siano presenti nell'intestino pretermine umano. La funzione effettrice delle cellule T nella risposta immunitaria del neonato pretermine è caratterizzata dalla preponderanza di cellule T produttrici di interleuchina-8 e ha il potenziale per attivare i neutrofili e le cellule T γδ. Le cellule T sono i linfociti intraepiteliali predominanti nell'intestino pretermine immaturo e hanno un ruolo nel mantenimento dell'integrità intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi chirurgici di enterocolite necrotizzante e controllo da neonati con interventi intestinali per patologia di enterocolite non necrotizzante (neonati prematuri e nati a termine).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di enterocolite necrotizzante diagnosticati con criteri Bells modificati, quadro radiologico e necessità di intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Casi di grave ritardo della crescita intrauterina.
  • Casi con gravi anomalie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Enterocolite necrotizzante chirurgica
I casi di neonati pretermine con enterocolite necrotizzante necessitano di un intervento chirurgico
Il tessuto ileale di entrambi i gruppi sarà testato per l'espressione genica del mediatore infiammatorio (Interleuchina 8) e del recettore di riconoscimento del recettore Toll-like (TLR4).
Enterocolite non necrotizzante
bambini con interventi intestinali per patologie di enterocolite non necrotizzante come l'ostruzione intestinale congenita.
Il tessuto ileale di entrambi i gruppi sarà testato per l'espressione genica del mediatore infiammatorio (Interleuchina 8) e del recettore di riconoscimento del recettore Toll-like (TLR4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Espressione genica intestinale dell'interleuchina 8
2 anni
Toll come recettore 4
Lasso di tempo: 2 anni
Espressione genica del recettore Toll like 4 nei casi di enterocolite necrotizzante
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gene expression in necrotizing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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