- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04073342
Espressione genica intestinale associata a enterocolite necrotizzante
Mediatori infiammatori ed espressione di geni intestinali associati a enterocolite necrotizzante nei neonati prematuri
Negli ultimi giorni, l'enterocolite necrotizzante è uno dei problemi più comuni e devastanti nei neonati prematuri. Pertanto, è diventato un argomento di ricerca in forte crescita nell'ultimo decennio.
Lo sviluppo delle cure mediche aumenta la sopravvivenza dei neonati pretermine e di conseguenza aumenta il numero di casi con questo grave problema. Una revisione sistematica mostra che l'incidenza dell'enterocolite necrotizzante è di circa il 2-7% nei bambini con meno di 32 settimane di gestazione e del 5-22% nei bambini con peso alla nascita inferiore a 1000 grammi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di enterocolite necrotizzante diagnosticati con criteri Bells modificati, quadro radiologico e necessità di intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Casi di grave ritardo della crescita intrauterina.
- Casi con gravi anomalie congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Enterocolite necrotizzante chirurgica
I casi di neonati pretermine con enterocolite necrotizzante necessitano di un intervento chirurgico
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Il tessuto ileale di entrambi i gruppi sarà testato per l'espressione genica del mediatore infiammatorio (Interleuchina 8) e del recettore di riconoscimento del recettore Toll-like (TLR4).
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Enterocolite non necrotizzante
bambini con interventi intestinali per patologie di enterocolite non necrotizzante come l'ostruzione intestinale congenita.
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Il tessuto ileale di entrambi i gruppi sarà testato per l'espressione genica del mediatore infiammatorio (Interleuchina 8) e del recettore di riconoscimento del recettore Toll-like (TLR4).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
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Espressione genica intestinale dell'interleuchina 8
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2 anni
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Toll come recettore 4
Lasso di tempo: 2 anni
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Espressione genica del recettore Toll like 4 nei casi di enterocolite necrotizzante
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
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- gene expression in necrotizing
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