Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese střevních genů spojená s nekrotizující enterokolitidou

10. září 2019 aktualizováno: ASAli, Assiut University

Zánětlivé mediátory a exprese střevních genů spojená s nekrotizující enterokolitidou u předčasně narozených dětí

Nekrotizující enterokolitida je v posledních dnech jedním z nejčastějších a devastujících problémů u předčasně narozených dětí. Proto se v posledním desetiletí stala vysoce rostoucím výzkumným tématem.

Rozvoj lékařské péče zvyšuje přežití předčasně narozených dětí a následně zvyšuje počet případů s tímto závažným problémem. Systematický přehled ukazuje, že výskyt nekrotizující enterokolitidy je asi 2–7 % u dětí mladších 32 týdnů gestace a 5–22 % u dětí s porodní hmotností nižší než 1000 gramů.

Přehled studie

Detailní popis

V roce 2011 studie o průměrných nákladech na nekrotizující enterokolitidu ve Spojených státech ukazuje průměrné náklady na zdravotní služby pro předčasně narozené dítě bez nekrotizující enterokolitidy a s nekrotizující enterokolitidou 74 004 $ - 198 040 $ v tomto pořadí. Děti přežívající po nekrotizující enterokolitidě jsou vystaveny riziku dlouhodobých komplikací, jako je např. syndrom krátkého střeva a střevní striktury. Navíc jsou u těchto dětí obvykle pozorovány poruchy neurovývoje a růstu. Navzdory desetiletím výzkumů této nemoci je patogeneze nekrotizující enterokolitidy stále nejasná. Stále nevíme, jak nemoci předcházet a jak ji léčit. Pokrok ve výzkumu v oblasti mikrobiologie a buněčné biologie střeva předčasně narozených dětí by však mohl vést k většímu porozumění pro včasnou diagnostiku, prevenci a správnou léčbu. Enterální krmení u předčasně narozených prasat vede k upregulaci zánětlivých a vzorcových receptorových genů včetně interleukinu8 a Toll like receptor-4 s odpovídající kondenzací konfigurace chromatinu, která vede k iniciaci zánětlivého procesu a rozvoji nekrotizující enterokolitidy. Není známo, zda jsou tyto změny přítomny v lidském předčasně narozeném střevě. Efektorová funkce T buněk v imunitní odpovědi předčasně narozených dětí je charakterizována převahou T buněk produkujících interleukin-8 a má potenciál aktivovat neutrofily a γδ T buňky.γδ T buňky jsou převládajícími intraepiteliálními lymfocyty v nezralých předčasně narozených střevech a mají roli při udržování střevní integrity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgické případy nekrotizující enterokolitidy a kontrola od dětí s intestinálními operacemi pro patologii nenekrotizující enterokolitidy (předčasně narozené a nedonošené děti).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy nekrotizující enterokolitidy diagnostikované podle modifikovaných Bellsových kritérií, radiologického obrazu a vyžadující chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Případy těžké intrauterinní růstové retardace.
  • Případy se závažnými vrozenými anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická nekrotizující enterokolitida
Případy předčasně narozených dětí s nekrotizující enterokolitidou vyžadují chirurgický zákrok
Ileální tkáň z obou skupin bude testována na genovou expresi mediátoru zánětu (Interleukin 8) a rozpoznávacího receptoru Toll like receptoru (TLR4).
Nekrotizující enterokolitida
miminka se střevními operacemi pro nekrotizující enterokolitidy, jako je vrozená střevní obstrukce.
Ileální tkáň z obou skupin bude testována na genovou expresi mediátoru zánětu (Interleukin 8) a rozpoznávacího receptoru Toll like receptoru (TLR4).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese střevních genů
Časové okno: 2 roky
Intestinální genová exprese interleukinu 8
2 roky
Mýtný receptor 4
Časové okno: 2 roky
Genová exprese Toll like receptor 4 v případech nekrotizující enterokolitidy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gene expression in necrotizing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit