Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinale gener uttrykk assosiert med nekrotiserende enterokolitt

10. september 2019 oppdatert av: ASAli, Assiut University

Inflammatoriske mediatorer og intestinale gener uttrykk assosiert med nekrotiserende enterokolitt hos premature spedbarn

De siste dagene er nekrotiserende enterokolitt et av de vanligste og mest ødeleggende problemene hos premature spedbarn. Derfor ble det et høyt voksende forskningstema det siste tiåret.

Utviklingen av medisinsk behandling øker overlevelsen til premature babyer og øker følgelig antallet tilfeller med dette alvorlige problemet. En systematisk oversikt viser at forekomsten av nekrotiserende enterokolitt er omtrent 2-7 % hos babyer under 32 ukers svangerskap og 5-22 % i babyens fødselsvekt under 1000 gram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2011 viste en studie om gjennomsnittlig kostnad for nekrotiserende enterokolitt i USA gjennomsnittlig kostnad for helsetjenester for premature babyer uten nekrotiserende enterokolitt og med nekrotiserende enterokolitt henholdsvis 74 004 $-198 040 $. Babyer som overlever fra nekrotiserende enterokolitt er i fare for langvarig komplikasjon som f.eks. kort tarmsyndrom og tarmforsnævring. Videre er svekkelse av nevroutvikling og vekst vanligvis observert hos disse babyene.Til tross for flere tiår med forskning på sykdommen, er patogenesen av nekrotiserende enterokolitt fortsatt uklar. Vi vet fortsatt ikke hvordan vi skal forebygge og behandle sykdommen. Fremgang av forskning innen mikrobiologi og cellulær biologi i tarmen til premature spedbarn kan imidlertid føre til mer forståelse for tidlig diagnose, forebygging og riktig behandling. Enteral fôring hos premature griser fører til oppregulering av inflammatoriske og mønstergjenkjenningsreseptorgener inkludert interleukin8 og Toll-lignende reseptor-4 med tilsvarende kondensering av kromatinkonfigurasjon som fører til initiering av inflammatorisk prosess og utvikling av nekrotiserende enterokolitt. Det er ikke kjent om disse endringene er tilstede i human prematur tarm. T-celleeffektorfunksjon i premature spedbarns immunrespons er preget av overvekt av interleukin-8-produserende T-celler og har potensial til å aktivere nøytrofiler og γδ T-celler.γδ T-celler er dominerende intra-epiteliale lymfocytter i umoden prematur tarm og har en rolle i å opprettholde integriteten i tarmen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske tilfeller av nekrotiserende enterokolitt og kontroll fra babyer med tarmoperasjoner for ikke-nekrotiserende enterokolitt-patologi (premature og fullførte spedbarn).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller av nekrotiserende enterokolitt diagnostisert av modifiserte Bells-kriterier, radiologisk bilde og trenger kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller av alvorlig intrauterin vekstretardasjon.
  • Tilfeller med alvorlige medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk nekrotiserende enterokolitt
Tilfeller av premature spedbarn med nekrotiserende enterokolitt trenger kirurgisk inngrep
Ilealvev fra begge grupper vil bli testet for genuttrykk av inflammatorisk mediator (Interleukin 8) og gjenkjennelsesreseptor for Toll-like reseptor (TLR4).
Ikke-nekrotiserende enterokolitt
babyer med tarmoperasjoner for ikke-nekrotiserende enterokolitt-patologier som medfødt intestinal obstruksjon.
Ilealvev fra begge grupper vil bli testet for genuttrykk av inflammatorisk mediator (Interleukin 8) og gjenkjennelsesreseptor for Toll-like reseptor (TLR4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinalt genuttrykk
Tidsramme: 2 år
Intestinalt genuttrykk av interleukin 8
2 år
Toll som reseptor 4
Tidsramme: 2 år
Genekspresjon av Toll-like reseptor 4 i tilfeller av nekrotiserende enterokolitt
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal sykdom

3
Abonnere