Intestinale genenexpressie geassocieerd met necrotiserende enterocolitis
10 september 2019 bijgewerkt door: ASAli, Assiut University
Ontstekingsmediatoren en expressie van darmgenen geassocieerd met necrotiserende enterocolitis bij te vroeg geboren baby's
De afgelopen dagen is necrotiserende enterocolitis een van de meest voorkomende en verwoestende problemen bij te vroeg geboren baby's. Daarom werd het de afgelopen tien jaar een sterk groeiend onderzoeksonderwerp.
De ontwikkeling van de medische zorg verhoogt de overlevingskans van te vroeg geboren baby's en verhoogt bijgevolg het aantal gevallen met dit ernstige probleem. Een systematische review toont aan dat de incidentie van necrotiserende enterocolitis ongeveer 2-7% is bij baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken en 5-22% bij een baby met een geboortegewicht van minder dan 1000 gram.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2011 toont onderzoek naar de gemiddelde kosten van necrotiserende enterocolitis in de Verenigde Staten de gemiddelde kosten van gezondheidszorg voor te vroeg geboren baby's zonder necrotiserende enterocolitis en met necrotiserende enterocolitis respectievelijk 74.004 $ -198.040 $. Baby's die overleven van necrotiserende enterocolitis lopen het risico op complicaties op de lange termijn, zoals syndroom van de korte darm en intestinale vernauwing. Bovendien worden bij deze baby's meestal stoornissen in de neurologische ontwikkeling en groei waargenomen. Ondanks tientallen jaren van onderzoek naar de ziekte is de pathogenese van necrotiserende enterocolitis nog steeds onduidelijk.
We weten nog steeds niet hoe we de ziekte kunnen voorkomen en behandelen.
Vooruitgang in onderzoek op het gebied van microbiologie en celbiologie van de darm van te vroeg geboren baby's zou echter kunnen leiden tot meer begrip voor vroege diagnose, preventie en juiste behandeling.
Enterale voeding bij te vroeg geboren varkens leidt tot opwaartse regulatie van ontstekings- en patroonherkenningsreceptorgenen, waaronder interleukine8 en Toll-achtige receptor-4 met overeenkomstige condensatie van de chromatineconfiguratie die leidt tot het initiëren van het ontstekingsproces en de ontwikkeling van necrotiserende enterocolitis.
Het is niet bekend of deze veranderingen aanwezig zijn in de menselijke premature darm. De T-celeffectorfunctie bij de immuunrespons van premature baby's wordt gekenmerkt door het overwicht van interleukine-8 producerende T-cellen en heeft het potentieel om neutrofielen en γδ T-cellen te activeren.γδ
T-cellen zijn overheersende intra-epitheliale lymfocyten in onrijpe te vroeg geboren darmen en spelen een rol bij het handhaven van de darmintegriteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgische gevallen van necrotiserende enterocolitis en controle van baby's met darmoperaties voor niet-necrotiserende enterocolitispathologie (prematuur en voldragen baby's).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van necrotiserende enterocolitis gediagnosticeerd door gewijzigde Bells-criteria, radiologisch beeld en chirurgische ingreep nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van ernstige intra-uteriene groeivertraging.
- Gevallen met ernstige aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische necrotiserende enterocolitis
Gevallen van te vroeg geboren baby's met necrotiserende enterocolitis hebben een chirurgische ingreep nodig
|
Ileaal weefsel van beide groepen zal worden getest op genexpressie van inflammatoire mediator (Interleukine 8) en herkenningsreceptor van Toll-achtige receptor (TLR4).
|
|
Niet-necrotiserende enterocolitis
baby's met darmoperaties voor niet-necrotiserende enterocolitis-pathologieën zoals aangeboren darmobstructie.
|
Ileaal weefsel van beide groepen zal worden getest op genexpressie van inflammatoire mediator (Interleukine 8) en herkenningsreceptor van Toll-achtige receptor (TLR4).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intestinale genexpressie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Intestinale genexpressie van interleukine 8
|
2 jaar
|
|
Tol als receptor 4
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genexpressie van Toll-achtige receptor 4 in gevallen van necrotiserende enterocolitis
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Battersby C, Santhalingam T, Costeloe K, Modi N. Incidence of neonatal necrotising enterocolitis in high-income countries: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Mar;103(2):F182-F189. doi: 10.1136/archdischild-2017-313880. Epub 2018 Jan 9.
- Ganapathy V, Hay JW, Kim JH. Costs of necrotizing enterocolitis and cost-effectiveness of exclusively human milk-based products in feeding extremely premature infants. Breastfeed Med. 2012 Feb;7(1):29-37. doi: 10.1089/bfm.2011.0002. Epub 2011 Jun 30.
- Federici S, De Biagi L. Long Term Outcome of Infants with NEC. Curr Pediatr Rev. 2019;15(2):111-114. doi: 10.2174/1573396315666181130144925.
- Willems R, Krych L, Rybicki V, Jiang P, Sangild PT, Shen RL, Hensel KO, Wirth S, Postberg J, Jenke AC. Introducing enteral feeding induces intestinal subclinical inflammation and respective chromatin changes in preterm pigs. Epigenomics. 2015;7(4):553-65. doi: 10.2217/epi.15.13. Erratum In: Epigenomics. 2015 Aug;7(5):876.
- Gibbons D, Fleming P, Virasami A, Michel ML, Sebire NJ, Costeloe K, Carr R, Klein N, Hayday A. Interleukin-8 (CXCL8) production is a signatory T cell effector function of human newborn infants. Nat Med. 2014 Oct;20(10):1206-10. doi: 10.1038/nm.3670. Epub 2014 Sep 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gene expression in necrotizing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .