歯髄切除した第一大臼歯におけるジルコニアクラウンとエンドクラウンの比較研究
2020年4月20日 更新者：Yassmine mohamed farouk el makawi、Nahda University
歯髄切除された第一大臼歯におけるエンドクラウンと既製のジルコニアクラウンの臨床評価：パイロット前向き臨床研究
目的：ただ美しい笑顔を目指すのではなく、健康的な美しい笑顔を目指す小児審美歯科の新しいアプローチ。
この研究の目的は、歯髄切除された一次大臼歯の修復のためのセラミック エンドクラウンとジルコニア クラウンの臨床性能と、これらのクラウンに対する親の満足度を評価することでした。
研究デザイン：無作為化臨床試験/スプリットマウスデザインでは、両側の齲蝕のある第2第一大臼歯を持つ患者の片側をエンドクラウン（IPS e.max Press）で修復し、反対側をジルコニアクラウンで修復した2つの冠状修復の臨床転帰を比較しました。
子供たちはナーダ大学に通いました。 20人の患者が募集されるまで、包含基準についてスクリーニングされる修復物を必要とする歯科クリニックの学部（ジルコニアクラウン修復物用に20本の歯、エンドクラウン修復物用に20本の歯）。
包含基準を満たしたすべての子供は、回復の完全性、限界適応、限界変色、口腔の健康、および全体的な臨床的成功を含む要因について 3、6、12 か月で評価され、12 か月で親の満足度が追跡されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- .全身疾患がない。
- 4歳から7歳までの年齢。
- 定期的に薬を服用しません。
- 深い齲蝕病変を伴う両側下顎第 2 大臼歯があり、歯髄治療と歯冠修復の適応となります。 (口を割る)
- 患者と親のコンプライアンス。
除外基準:
- 1. 修復不可能な歯。 2. 剥離間近の歯。 3. 広範な歯根吸収または根尖病巣を伴う歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エンドクラウン
歯髄切除された大臼歯の接着性モノブロック修復
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歯髄切除された大臼歯の接着性モノブロック修復
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ACTIVE_COMPARATOR：ジルコニアクラウン
既製のプライマリ フル カバレッジ クラウン
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歯髄切除された大臼歯の接着性モノブロック修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全性の復元
時間枠：一年
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修正された USPHS (米国公衆衛生局 (USPHS)、アルファ基準評価システム)
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一年
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限界適応
時間枠：一年
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修正された USPHS (米国公衆衛生局 (USPHS)、アルファ基準評価システム)
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一年
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わずかな変色
時間枠：一年
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修正された USPHS (米国公衆衛生局 (USPHS)、アルファ基準評価システム)
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の満足
時間枠：介入直後
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5点リッカート尺度 リッカート尺度(0-4)
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2018年6月3日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。