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Vergleichende Studie zwischen Zirkonia-Kronen und Endokronen in pulpotomisierten primären Molaren

20. April 2020 aktualisiert von: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Klinische Bewertung von Endokronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in pulpotomierten primären Molaren: Eine prospektive klinische Pilotstudie

Ziele: Der neue Ansatz der pädiatrischen ästhetischen Zahnheilkunde zielt darauf ab, ein gesundes schönes Lächeln zu erreichen, anstatt nur ein schönes Lächeln zu erreichen. Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Leistung von keramischen Endokronen und Zirkonoxidkronen für die Restauration von pulpotomierten primären Molaren und die Zufriedenheit der Eltern mit diesen Kronen zu bewerten. Studiendesign: Randomisierte klinische Studie/Split-Mouth-Design verglich die klinischen Ergebnisse von zwei koronalen Restaurationen bei Patienten mit bilateralen kariösen zweiten primären Molaren, die eine Seite mit Endocrown (IPS e.max Press) und die andere Seite mit einer Zirkonoxidkrone versorgten. Kinder besuchten die Nahda-Universität; Kliniken der Fakultät für Zahnmedizin, die Restaurationen benötigen, werden auf Einschlusskriterien überprüft, bis 20 Patienten rekrutiert sind (20 Zähne für Restaurationen mit Zirkonoxidkronen und 20 für Restaurationen mit Endokronen). Alle Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach 3, 6, 12 Monaten auf Faktoren wie Restaurationsintegrität, Randadaption, Randverfärbung, Mundgesundheit und klinischer Gesamterfolg untersucht, während die Elternzufriedenheit nach 12 Monaten nachverfolgt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Frei von systemischen Erkrankungen.
  2. Alter zwischen 4 und 7 Jahren.
  3. Nimmt regelmäßig keine Medikamente.
  4. Hat einen bilateralen unteren zweiten primären Molar mit tiefer kariöser Läsion, indiziert für Pulpatherapie und Kronenwiederherstellung. (gespaltener Mund)
  5. Patienten- und Eltern-Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nicht wiederherstellbarer Zahn. 2. Zahn in der Nähe seiner Exfoliation. 3. Zahn mit ausgedehnter Wurzelresorption oder periapikaler Pathose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Endokrone
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren
ACTIVE_COMPARATOR: Zirkonia-Kronen
Vorgefertigte primäre Vollkrone
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungsintegrität
Zeitfenster: ein Jahr
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
ein Jahr
marginale Anpassung
Zeitfenster: ein Jahr
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
ein Jahr
marginale Verfärbung
Zeitfenster: ein Jahr
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
5-Punkte-Likert-Skala Likert-Skala (0-4)
unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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