- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04073901
Vergleichende Studie zwischen Zirkonia-Kronen und Endokronen in pulpotomisierten primären Molaren
20. April 2020 aktualisiert von: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Klinische Bewertung von Endokronen im Vergleich zu vorgefertigten Zirkonoxidkronen in pulpotomierten primären Molaren: Eine prospektive klinische Pilotstudie
Ziele: Der neue Ansatz der pädiatrischen ästhetischen Zahnheilkunde zielt darauf ab, ein gesundes schönes Lächeln zu erreichen, anstatt nur ein schönes Lächeln zu erreichen.
Das Ziel dieser Studie war es, die klinische Leistung von keramischen Endokronen und Zirkonoxidkronen für die Restauration von pulpotomierten primären Molaren und die Zufriedenheit der Eltern mit diesen Kronen zu bewerten.
Studiendesign: Randomisierte klinische Studie/Split-Mouth-Design verglich die klinischen Ergebnisse von zwei koronalen Restaurationen bei Patienten mit bilateralen kariösen zweiten primären Molaren, die eine Seite mit Endocrown (IPS e.max Press) und die andere Seite mit einer Zirkonoxidkrone versorgten.
Kinder besuchten die Nahda-Universität; Kliniken der Fakultät für Zahnmedizin, die Restaurationen benötigen, werden auf Einschlusskriterien überprüft, bis 20 Patienten rekrutiert sind (20 Zähne für Restaurationen mit Zirkonoxidkronen und 20 für Restaurationen mit Endokronen).
Alle Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach 3, 6, 12 Monaten auf Faktoren wie Restaurationsintegrität, Randadaption, Randverfärbung, Mundgesundheit und klinischer Gesamterfolg untersucht, während die Elternzufriedenheit nach 12 Monaten nachverfolgt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Frei von systemischen Erkrankungen.
- Alter zwischen 4 und 7 Jahren.
- Nimmt regelmäßig keine Medikamente.
- Hat einen bilateralen unteren zweiten primären Molar mit tiefer kariöser Läsion, indiziert für Pulpatherapie und Kronenwiederherstellung. (gespaltener Mund)
- Patienten- und Eltern-Compliance.
Ausschlusskriterien:
- 1. Nicht wiederherstellbarer Zahn. 2. Zahn in der Nähe seiner Exfoliation. 3. Zahn mit ausgedehnter Wurzelresorption oder periapikaler Pathose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Endokrone
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren
|
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zirkonia-Kronen
Vorgefertigte primäre Vollkrone
|
Adhäsive Monoblockrestauration für pulpotomierte Primärmolaren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellungsintegrität
Zeitfenster: ein Jahr
|
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
|
ein Jahr
|
marginale Anpassung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
|
ein Jahr
|
marginale Verfärbung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Modifiziertes USPHS (United States Public Health Service (USPHS), Alpha-Kriterien-Bewertungssystem)
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
|
5-Punkte-Likert-Skala Likert-Skala (0-4)
|
unmittelbar nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endokronen
-
Al-Azhar UniversityAbgeschlossenEndodontisch behandelte Zähne | Permanente MolarenÄgypten