Pulpotomized 유치 대구치에서 Zirconia Crown과 Endocrown의 비교 연구
2020년 4월 20일 업데이트: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Pulpotomized Primary 대구치에서 Endocrown과 Prefabricated Zirconia Crown의 임상 평가 : 파일럿 전향적 임상 연구
목적: 단지 아름다운 미소만을 추구하는 것이 아닌 건강한 아름다운 미소를 지향하는 소아심미치과의 새로운 접근.
이 연구의 목적은 치수절단된 유구치의 수복을 위한 세라믹 Endocrowns 및 Zirconia 크라운의 임상적 성능과 이러한 크라운에 대한 부모의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 임상 시험/분할 구강 설계는 Endocrown(IPS e.max Press)으로 한 쪽을 수복하고 다른 쪽을 지르코니아 크라운으로 수복한 양측 우식 제2유구치 환자에 대한 두 개의 치관 수복물의 임상 결과를 비교했습니다.
아이들은 Nahda University에 다녔습니다. 20명의 환자가 모집될 때까지(지르코니아 크라운 수복물의 경우 20개 치아, Endocrowns 수복물의 경우 20개) 포함 기준에 대해 스크리닝된 수복물이 필요한 치과의 학부.
포함 기준을 충족한 모든 어린이는 3,6,12개월에 복원 무결성, 변연 적응, 변연 변색, 구강 건강 및 전반적인 임상 성공을 포함한 요인에 대해 평가되었으며 부모 만족도는 12개월 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 전신질환이 없습니다.
- 4세에서 7세 사이의 나이.
- 정기적으로 약을 복용하지 않습니다.
- 깊은 우식 병변이 있는 양측 하부 제2유구치가 있으며, 치수 치료 및 크라운 복원이 필요합니다. (입 벌리기)
- 환자 및 부모 준수.
제외 기준:
- 1. 수복 불가능한 치아. 2. 박리 근처의 치아. 3. 광범위한 치근 흡수 또는 치근단 병증이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도크라운
치수절단된 유구치를 위한 접착식 모노블록 수복물
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치수절단된 유구치를 위한 접착식 모노블록 수복물
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ACTIVE_COMPARATOR: 지르코니아 크라운
조립식 기본 풀 커버리지 크라운
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치수절단된 유구치를 위한 접착식 모노블록 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 무결성
기간: 1년
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수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스(USPHS), 알파 기준 등급 시스템)
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1년
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한계 적응
기간: 1년
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수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스(USPHS), 알파 기준 등급 시스템)
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1년
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가장자리 변색
기간: 1년
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수정된 USPHS(미국 공중 보건 서비스(USPHS), 알파 기준 등급 시스템)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 만족
기간: 개입 직후
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5점 리커트 척도 리커트 척도(0-4)
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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