- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04073901
Estudo Comparativo entre Coroas de Zircônia e Endocrowns em Molares Decíduos Pulpotomizados
20 de abril de 2020 atualizado por: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Avaliação clínica de endocrowns versus coroas pré-fabricadas de zircônia em molares decíduos pulpotomizados: um estudo clínico prospectivo piloto
Objetivos: A nova abordagem da odontologia estética pediátrica pretende alcançar um sorriso bonito e saudável, em vez de apenas um sorriso bonito.
O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de Endocrowns de cerâmica e coroas de zircônia para a restauração de molares decíduos pulpotomizados e a satisfação dos pais em relação a essas coroas.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado/design de boca dividida comparou os resultados clínicos de duas restaurações coronárias, em pacientes com segundos molares decíduos cariados bilaterais, restaurando um lado com Endocrown (IPS e.max Press) e o outro lado com coroa de zircônia.
As crianças frequentavam a Universidade Nahda; Clínicas de faculdades de odontologia que precisam de restaurações selecionadas para critérios de inclusão até que 20 pacientes sejam recrutados (20 dentes para restaurações de coroas de zircônia e 20 para restaurações de Endocrowns).
Todas as crianças que preencheram os critérios de inclusão foram avaliadas quanto a fatores como integridade da restauração, adaptação marginal, descoloração marginal, saúde bucal e sucesso clínico geral aos 3,6,12 meses, enquanto a satisfação dos pais aos 12 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Livre de doenças sistêmicas.
- Idade entre 4 e 7 anos.
- Não toma medicação regularmente.
- Possui segundo molar inferior decíduo bilateral com lesão cariosa profunda, indicado para terapia pulpar e restauração de coroa. (boca dividida)
- Conformidade do paciente e dos pais.
Critério de exclusão:
- 1. Dente irrecuperável. 2. Dente perto de sua esfoliação. 3. Dente com extensa reabsorção radicular ou patologia periapical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Endocoroa
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados
|
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Coroas de zircônia
Coroa de cobertura total primária pré-fabricada
|
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade da restauração
Prazo: um ano
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USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
|
um ano
|
|
adaptação marginal
Prazo: um ano
|
USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
|
um ano
|
|
descoloração marginal
Prazo: um ano
|
USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação dos pais
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Escala Likert de 5 pontos Escala Likert (0-4)
|
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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