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Estudo Comparativo entre Coroas de Zircônia e Endocrowns em Molares Decíduos Pulpotomizados

20 de abril de 2020 atualizado por: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Avaliação clínica de endocrowns versus coroas pré-fabricadas de zircônia em molares decíduos pulpotomizados: um estudo clínico prospectivo piloto

Objetivos: A nova abordagem da odontologia estética pediátrica pretende alcançar um sorriso bonito e saudável, em vez de apenas um sorriso bonito. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de Endocrowns de cerâmica e coroas de zircônia para a restauração de molares decíduos pulpotomizados e a satisfação dos pais em relação a essas coroas. Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado/design de boca dividida comparou os resultados clínicos de duas restaurações coronárias, em pacientes com segundos molares decíduos cariados bilaterais, restaurando um lado com Endocrown (IPS e.max Press) e o outro lado com coroa de zircônia. As crianças frequentavam a Universidade Nahda; Clínicas de faculdades de odontologia que precisam de restaurações selecionadas para critérios de inclusão até que 20 pacientes sejam recrutados (20 dentes para restaurações de coroas de zircônia e 20 para restaurações de Endocrowns). Todas as crianças que preencheram os critérios de inclusão foram avaliadas quanto a fatores como integridade da restauração, adaptação marginal, descoloração marginal, saúde bucal e sucesso clínico geral aos 3,6,12 meses, enquanto a satisfação dos pais aos 12 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . Livre de doenças sistêmicas.
  2. Idade entre 4 e 7 anos.
  3. Não toma medicação regularmente.
  4. Possui segundo molar inferior decíduo bilateral com lesão cariosa profunda, indicado para terapia pulpar e restauração de coroa. (boca dividida)
  5. Conformidade do paciente e dos pais.

Critério de exclusão:

  • 1. Dente irrecuperável. 2. Dente perto de sua esfoliação. 3. Dente com extensa reabsorção radicular ou patologia periapical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Endocoroa
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados
ACTIVE_COMPARATOR: Coroas de zircônia
Coroa de cobertura total primária pré-fabricada
Restauração adesiva em monobloco para molares decíduos pulpotomizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade da restauração
Prazo: um ano
USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
um ano
adaptação marginal
Prazo: um ano
USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
um ano
descoloração marginal
Prazo: um ano
USPHS modificado (Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS), sistema de classificação de critérios alfa)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação dos pais
Prazo: imediatamente após a intervenção
Escala Likert de 5 pontos Escala Likert (0-4)
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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