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Estudio Comparativo entre Coronas de Zirconia y Endocoronas en Molares Temporales Pulpotomizados

20 de abril de 2020 actualizado por: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Evaluación clínica de endocoronas versus coronas prefabricadas de zirconio en molares primarios pulpotomizados: un estudio clínico prospectivo piloto

Objetivos: El nuevo enfoque de la odontología estética pediátrica pretendía lograr una sonrisa hermosa y saludable en lugar de lograr solo una sonrisa hermosa. El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño clínico de las Endocoronas de cerámica y las coronas de Zirconia para la restauración de molares primarios pulpotomizados y la satisfacción de los padres hacia estas coronas. Diseño del estudio: El ensayo clínico aleatorizado/diseño de boca dividida comparó los resultados clínicos de dos restauraciones coronales, en pacientes con segundos molares primarios cariados bilateralmente, restaurando un lado con Endocrown (IPS e.max Press) y el otro lado con corona de zirconia. Los niños asistieron a la Universidad de Nahda; Las clínicas de la Facultad de Odontología que necesitan restauraciones se seleccionan según los criterios de inclusión hasta que se reclutan 20 pacientes (20 dientes para restauraciones de coronas de zirconio y 20 para restauraciones de endocoronas). Todos los niños que cumplieron con los criterios de inclusión fueron evaluados por factores que incluyen la integridad de la restauración, la adaptación marginal, la decoloración marginal, la salud bucal y el éxito clínico general a los 3, 6 y 12 meses, mientras que la satisfacción de los padres a los 12 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. . Libre de enfermedades sistémicas.
  2. Edad entre 4 y 7 años.
  3. No toma medicación de forma habitual.
  4. Presenta segundo molar temporal inferior bilateral con lesión cariosa profunda, indicado para terapia pulpar y restauración de corona. (boca partida)
  5. Cumplimiento del paciente y de los padres.

Criterio de exclusión:

  • 1. Diente no restaurable. 2. Diente cerca de su exfoliación. 3. Diente con reabsorción radicular extensa o patología periapical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Endocorona
Restauración adhesiva monobloque para molares primarios pulpotomizados
Restauración adhesiva monobloque para molares primarios pulpotomizados
COMPARADOR_ACTIVO: Coronas de zirconio
Corona primaria prefabricada de cobertura total
Restauración adhesiva monobloque para molares primarios pulpotomizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad de la restauración
Periodo de tiempo: un año
USPHS modificado (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS), sistema de clasificación de criterios alfa)
un año
adaptación marginal
Periodo de tiempo: un año
USPHS modificado (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS), sistema de clasificación de criterios alfa)
un año
decoloración marginal
Periodo de tiempo: un año
USPHS modificado (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS), sistema de clasificación de criterios alfa)
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Escala Likert de 5 puntos Escala Likert (0-4)
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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