Jämförande studie mellan zirkoniumkronor och endokroner i pulpotomiserade primära molarer
20 april 2020 uppdaterad av: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Klinisk utvärdering av endokroner kontra prefabricerade zirconiakronor i pulpotomiserade primära molarer: en prospektiv klinisk pilotstudie
Mål: Det nya tillvägagångssättet inom pediatrisk estetisk tandvård syftar till att uppnå ett friskt vackert leende snarare än att uppnå bara ett vackert leende.
Syftet med denna studie var att bedöma den kliniska prestandan hos keramiska endokroner och zirkoniumkronor för återställande av pulpotomiserade primära molarer och föräldrarnas tillfredsställelse mot dessa kronor.
Studiedesign: Randomiserad klinisk prövning/design av delad mun jämförde de kliniska resultaten av två koronala restaureringar, på patienter med bilaterala karies andra primära molarer som återställer ena sidan med Endocrown (IPS e.max Press) och den andra sidan med zirconia krona.
Barn gick på Nahda University; Tandvårdskliniker som behöver restaureringar som screenas för inklusionskriterier tills 20 patienter rekryteras (20 tänder för restaureringar av zirkoniumkrona och 20 för restaureringar av endokroner).
Alla barn som uppfyllde inklusionskriterierna utvärderades för faktorer inklusive återställande integritet, marginell anpassning, marginell missfärgning, oral hälsa och övergripande klinisk framgång efter 3,6,12 månader medan föräldrarnas tillfredsställelse efter 12 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Fri från systemiska sjukdomar.
- Ålder mellan 4 och 7 år.
- Tar ingen medicin på regelbunden basis.
- Har bilateral nedre sekundär primär molar med djup karieslesion, indicerat för pulpabehandling och kronrestaurering. (delad mun)
- Patient- och föräldrarefterlevnad.
Exklusions kriterier:
- 1. Ej återställbar tand. 2. Tand nära dess exfoliering. 3. Tand med omfattande rotresorption eller periapikal patos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Endokrown
Adhesiv monoblock restaurering för pulpotomiserade primära molarer
|
Adhesiv monoblock restaurering för pulpotomiserade primära molarer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zirconia kronor
Prefabricerad primär heltäckande krona
|
Adhesiv monoblock restaurering för pulpotomiserade primära molarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaurering integritet
Tidsram: ett år
|
Modifierad USPHS (United States Public Health Service (USPHS), klassificeringssystem för alfakriterier)
|
ett år
|
|
marginell anpassning
Tidsram: ett år
|
Modifierad USPHS (United States Public Health Service (USPHS), klassificeringssystem för alfakriterier)
|
ett år
|
|
marginell missfärgning
Tidsram: ett år
|
Modifierad USPHS (United States Public Health Service (USPHS), klassificeringssystem för alfakriterier)
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
5-punkts Likert-skala Likert-skala (0-4)
|
omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
29 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .