Сравнительное исследование коронок из диоксида циркония и эндокоронок в пульпотомированных молочных молярах
20 апреля 2020 г. обновлено: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Клиническая оценка эндокоронок по сравнению со сборными циркониевыми коронками в пульпотомных молочных молярах: пилотное проспективное клиническое исследование
Цели: Новый подход в детской эстетической стоматологии, направленный на достижение здоровой красивой улыбки, а не только красивой улыбки.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность керамических эндокоронок и коронок из диоксида циркония для восстановления пульпотомированных молочных моляров и удовлетворенность родителей этими коронками.
Дизайн исследования: в рандомизированном клиническом исследовании с разделенным дизайном полости рта сравнивались клинические результаты двух коронковых реставраций у пациентов с двусторонним кариозным вторым молочным моляром, реставрировавших одну сторону с помощью Endocrown (IPS e.max Press), а другую сторону с помощью коронки из диоксида циркония.
Дети учились в университете Нахда; Клиники факультета стоматологии, нуждающиеся в реставрациях, проходят скрининг по критериям включения до набора 20 пациентов (20 зубов для реставраций коронками из диоксида циркония и 20 зубов для реставраций Endocrowns).
Все дети, соответствующие критериям включения, оценивались по таким факторам, как целостность реставрации, краевая адаптация, изменение цвета краев, здоровье полости рта и общий клинический успех через 3, 6, 12 месяцев, в то время как удовлетворенность родителей наблюдалась через 12 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- . Отсутствие системных заболеваний.
- Возраст от 4 до 7 лет.
- Лекарства регулярно не принимает.
- Имеются двусторонние нижние вторые молочные моляры с глубоким кариозным поражением, показано лечение пульпы и реставрация коронки. (раздвоенный рот)
- Комплаентность пациента и родителей.
Критерий исключения:
- 1. Невосстанавливаемый зуб. 2. Зуб рядом с отслоением. 3. Зуб с обширной резорбцией корня или периапикальным патозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндокорона
Адгезивная моноблочная реставрация молочных моляров после пульпотомии
|
Адгезивная моноблочная реставрация молочных моляров после пульпотомии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Циркониевые коронки
Сборная первичная коронка с полным покрытием
|
Адгезивная моноблочная реставрация молочных моляров после пульпотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление целостности
Временное ограничение: один год
|
Модифицированный USPHS (Служба общественного здравоохранения США (USPHS), система оценки альфа-критериев)
|
один год
|
|
маргинальная адаптация
Временное ограничение: один год
|
Модифицированный USPHS (Служба общественного здравоохранения США (USPHS), система оценки альфа-критериев)
|
один год
|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: один год
|
Модифицированный USPHS (Служба общественного здравоохранения США (USPHS), система оценки альфа-критериев)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворение родителей
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
5-балльная шкала Лайкерта Шкала Лайкерта (0-4)
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .