- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04073901
Sammenlignende studie mellom Zirconia-kroner og endokroner i pulpotomiserte primære molarer
20. april 2020 oppdatert av: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Klinisk evaluering av endokroner versus prefabrikkerte zirkoniumkroner i pulpotomiserte primære molarer: En prospektiv klinisk pilotstudie
Mål: Den nye tilnærmingen til pediatrisk estetisk tannbehandling har til hensikt å oppnå et sunt vakkert smil i stedet for å oppnå bare et vakkert smil.
Målet med denne studien var å vurdere den kliniske ytelsen til keramiske Endokroner og Zirconia-kroner for gjenoppretting av pulpotomiserte primære molarer og foreldretilfredshet mot disse kronene.
Studiedesign: Randomisert klinisk utprøving/splitt munndesign sammenlignet de kliniske resultatene av to koronale restaureringer, på pasienter med bilaterale karies sekundære primære molarer som gjenoppretter den ene siden med Endocrown (IPS e.max Press) og den andre siden med zirconia krone.
Barn gikk på Nahda University; Fakultet for odontologiske klinikker som trenger restaureringer screenet for inklusjonskriterier til 20 pasienter er rekruttert (20 tenner for restaurering av zirkoniumkroner og 20 for restaurering av endokroner).
Alle barn oppfylte inklusjonskriteriene ble evaluert for faktorer inkludert restaureringsintegritet, marginal tilpasning, marginal misfarging, oral helse og generell klinisk suksess etter 3,6,12 måneder, mens foreldretilfredshet etter 12 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Fri for systemiske sykdommer.
- Alder mellom 4 og 7 år.
- Tar ingen medisiner regelmessig.
- Har bilateral nedre sekundær primær molar med dyp karieslesjon, indisert for pulpabehandling og kronerestaurering. (delt munn)
- Pasientens og foreldrenes etterlevelse.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke-restaurerbar tann. 2. Tann nær eksfolieringen. 3. Tann med omfattende rotresorpsjon eller periapikal patose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Endokrown
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer
|
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zirconia kroner
Prefabrikkert primær heldekkende krone
|
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Restaureringsintegritet
Tidsramme: ett år
|
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
|
ett år
|
marginal tilpasning
Tidsramme: ett år
|
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
|
ett år
|
marginal misfarging
Tidsramme: ett år
|
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
foreldretilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
5-punkts Likert-skala Likert-skala (0-4)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endokroner
-
Cairo UniversityUkjentEndodontisk behandlede tennerEgypt
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tennerEgypt