Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom Zirconia-kroner og endokroner i pulpotomiserte primære molarer

20. april 2020 oppdatert av: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Klinisk evaluering av endokroner versus prefabrikkerte zirkoniumkroner i pulpotomiserte primære molarer: En prospektiv klinisk pilotstudie

Mål: Den nye tilnærmingen til pediatrisk estetisk tannbehandling har til hensikt å oppnå et sunt vakkert smil i stedet for å oppnå bare et vakkert smil. Målet med denne studien var å vurdere den kliniske ytelsen til keramiske Endokroner og Zirconia-kroner for gjenoppretting av pulpotomiserte primære molarer og foreldretilfredshet mot disse kronene. Studiedesign: Randomisert klinisk utprøving/splitt munndesign sammenlignet de kliniske resultatene av to koronale restaureringer, på pasienter med bilaterale karies sekundære primære molarer som gjenoppretter den ene siden med Endocrown (IPS e.max Press) og den andre siden med zirconia krone. Barn gikk på Nahda University; Fakultet for odontologiske klinikker som trenger restaureringer screenet for inklusjonskriterier til 20 pasienter er rekruttert (20 tenner for restaurering av zirkoniumkroner og 20 for restaurering av endokroner). Alle barn oppfylte inklusjonskriteriene ble evaluert for faktorer inkludert restaureringsintegritet, marginal tilpasning, marginal misfarging, oral helse og generell klinisk suksess etter 3,6,12 måneder, mens foreldretilfredshet etter 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Fri for systemiske sykdommer.
  2. Alder mellom 4 og 7 år.
  3. Tar ingen medisiner regelmessig.
  4. Har bilateral nedre sekundær primær molar med dyp karieslesjon, indisert for pulpabehandling og kronerestaurering. (delt munn)
  5. Pasientens og foreldrenes etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ikke-restaurerbar tann. 2. Tann nær eksfolieringen. 3. Tann med omfattende rotresorpsjon eller periapikal patose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Endokrown
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer
ACTIVE_COMPARATOR: Zirconia kroner
Prefabrikkert primær heldekkende krone
Selvklebende monoblokk-restaurering for pulpotomiserte primære molarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringsintegritet
Tidsramme: ett år
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
ett år
marginal tilpasning
Tidsramme: ett år
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
ett år
marginal misfarging
Tidsramme: ett år
Modifisert USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier vurderingssystem)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldretilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
5-punkts Likert-skala Likert-skala (0-4)
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endokroner

3
Abonnere