Vertaileva tutkimus zirkoniumoksidikruunujen ja umpisolujen välillä pulpotomisoiduissa primaarihampaissa
maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Endokrounien kliininen arviointi verrattuna esivalmistettuihin zirkoniumoksidikruunuihin pulpotomistetuissa primaarisissa poskihampaissa: tuleva kliininen pilottitutkimus
Tavoitteet: Lasten esteettisen hammaslääketieteen uusi lähestymistapa, jonka tarkoituksena on saavuttaa terve kaunis hymy mieluummin kuin vain kaunis hymy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keraamisten endokroonien ja zirkoniakruunujen kliinistä suorituskykyä pulpotomisoitujen primaaristen poskihampaiden palauttamisessa ja vanhempien tyytyväisyyttä näihin kruunuihin.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa / jaetun suun suunnittelussa verrattiin kahden koronaalisen täytön kliinisiä tuloksia potilailla, joilla oli kaksipuolinen karies, toiset primaariset poskihampaat, joiden toinen puoli palautettiin Endocrownilla (IPS e.max Press) ja toinen puoli zirkoniakruunulla.
Lapset osallistuivat Nahdan yliopistoon; Hammaslääketieteellisen tiedekunnan klinikat, jotka tarvitsevat täytteitä, jotka on seulottu sisällyttämiskriteerien mukaan 20 potilaaseen asti, rekrytoidaan (20 hammasta zirkoniakruunujen restauraatioihin ja 20 endokroonien täytteisiin).
Kaikki lapset, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, arvioitiin sellaisten tekijöiden osalta, kuten palautumisen eheys, marginaalinen sopeutuminen, marginaalinen värimuutos, suun terveys ja yleinen kliininen menestys 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, kun taas vanhempien tyytyväisyys seurattiin 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Vapaa systeemisistä sairauksista.
- Ikä 4-7 vuotta.
- Ei ota lääkkeitä säännöllisesti.
- Siinä on molemminpuolinen alempi toinen primaarinen poskihampa, jossa on syvä kariesleesio, tarkoitettu pulpaterapiaan ja kruunun restaurointiin. (suu halkeama)
- Potilaan ja vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Palautettava hammas. 2. Hammas lähellä hilseilyä. 3. Hammas, jossa on laaja juuren resorptio tai periapikaalinen patoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endokrown
Liima monoblock restauraatio pulpotomisoiduille primaarihampaille
|
Liima monoblock restauraatio pulpotomisoiduille primaarihampaille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zirkonia kruunuja
Esivalmistettu ensisijainen täyden peiton kruunu
|
Liima monoblock restauraatio pulpotomisoiduille primaarihampaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muokattu USPHS (Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS), alfakriteeriluokitusjärjestelmä)
|
yksi vuosi
|
|
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muokattu USPHS (Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS), alfakriteeriluokitusjärjestelmä)
|
yksi vuosi
|
|
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muokattu USPHS (Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS), alfakriteeriluokitusjärjestelmä)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
5-pisteinen Likert-asteikko Likert-asteikko (0-4)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .