Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem zirconiakroner og endokroner i pulpotomiserede primære kindtænder

20. april 2020 opdateret af: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Klinisk evaluering af endokroner versus præfabrikerede zirconiakroner i pulpotomiserede primære kindtænder: en prospektiv klinisk pilotundersøgelse

Mål: Den nye tilgang til pædiatrisk æstetisk tandpleje havde til formål at opnå et sundt smukt smil i stedet for kun at opnå et smukt smil. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske ydeevne af keramiske endokroner og zirconiakroner til restaurering af pulpotomiserede primære kindtænder og forældretilfredshed mod disse kroner. Undersøgelsesdesign: Randomiseret klinisk forsøg/split mund-design sammenlignede de kliniske resultater af to koronale restaureringer, på patienter med bilaterale carious sekundære primære kindtænder, der genoprettede den ene side med Endocrown (IPS e.max Press) og den anden side med zirconia krone. Børn gik på Nahda University; Tandlægeklinikker, der har brug for restaureringer screenet for inklusionskriterier, indtil 20 patienter er rekrutteret (20 tænder til restaureringer af zirconiakrone og 20 til restaureringer af endokroner). Alle børn opfyldte inklusionskriterierne blev evalueret for faktorer, herunder restaureringsintegritet, marginal tilpasning, marginal misfarvning, oral sundhed og overordnet klinisk succes efter 3,6,12 måneder, mens forældretilfredshed efter 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Fri for systemiske sygdomme.
  2. Alder mellem 4 og 7 år.
  3. Tager ingen medicin på regelmæssig basis.
  4. Har bilateral nedre anden primær kindtand med dyb karieslæsion, indiceret til pulpaterapi og kronerestaurering. (spaltet mund)
  5. Patient og forældre compliance.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ikke-genoprettelig tand. 2. Tand nær dens eksfoliering. 3. Tand med omfattende rodresorption eller periapikal patose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endokrown
Klæbende monoblok restaurering til pulpotomiserede primære kindtænder
Andet: Endokroner
Klæbende monoblok restaurering til pulpotomiserede primære kindtænder
ACTIVE_COMPARATOR: Zirconia kroner
Præfabrikeret primær fulddækkende krone
Andet: Endokroner
Klæbende monoblok restaurering til pulpotomiserede primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringsintegritet
Tidsramme: et år
Ændret USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier klassificeringssystem)
et år
marginal tilpasning
Tidsramme: et år
Ændret USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier klassificeringssystem)
et år
marginal misfarvning
Tidsramme: et år
Ændret USPHS (United States Public Health Service (USPHS), alfakriterier klassificeringssystem)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
5-punkts Likert-skala Likert-skala (0-4)
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nahda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner