Vergelijkende studie tussen zirkoniumkronen en endocronen in gepulpotomiseerde melkmolaren
20 april 2020 bijgewerkt door: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Klinische evaluatie van endocronen versus geprefabriceerde zirkoniumkronen in gepulpotomiseerde melkmolaren: een prospectieve klinische proefstudie
Doelstellingen: De nieuwe benadering van pediatrische esthetische tandheelkunde was bedoeld om een gezonde, mooie glimlach te bereiken in plaats van alleen een mooie glimlach te bereiken.
Het doel van deze studie was het beoordelen van de klinische prestaties van keramische Endocrowns- en Zirconia-kronen voor het herstel van gepulpotomiseerde melkmolaren en de tevredenheid van ouders over deze kronen.
Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde klinische studie/opzet met gesplitste mond vergeleek de klinische resultaten van twee coronale restauraties, bij patiënten met bilaterale carieuze tweede melkmolaren die aan de ene kant herstelden met Endocrown (IPS e.max Press) en aan de andere kant met zirkoniakroon.
Kinderen gingen naar de Nahda University; Tandheelkundige klinieken die restauraties nodig hebben, worden gescreend op inclusiecriteria tot 20 patiënten zijn gerekruteerd (20 tanden voor kroonrestauraties van zirkonia en 20 voor Endocrowns-restauraties).
Alle kinderen voldeden aan de inclusiecriteria en werden beoordeeld op factoren als herstelintegriteit, marginale aanpassing, marginale verkleuring, mondgezondheid en algeheel klinisch succes na 3,6,12 maanden, terwijl ouderlijke tevredenheid na 12 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Vrij van systemische ziekten.
- Leeftijd tussen 4 en 7 jaar.
- Neemt regelmatig geen medicatie.
- Heeft bilaterale onderste tweede melkmolaar met diepe carieuze laesie, geïndiceerd voor pulpatherapie en kroonherstel. (gespleten mond)
- Compliantie van patiënt en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Niet-herstelbare tand. 2. Tand in de buurt van de afschilfering. 3. Tand met uitgebreide wortelresorptie of periapicale pathose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Endocroon
Adhesieve monoblokrestauratie voor gepulpotomiseerde melkmolaren
|
Adhesieve monoblokrestauratie voor gepulpotomiseerde melkmolaren
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zirconia kronen
Geprefabriceerde primaire kroon met volledige dekking
|
Adhesieve monoblokrestauratie voor gepulpotomiseerde melkmolaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Restauratie integriteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Gewijzigde USPHS (United States Public Health Service (USPHS), beoordelingssysteem met alfacriteria)
|
een jaar
|
|
marginale aanpassing
Tijdsspanne: een jaar
|
Gewijzigde USPHS (United States Public Health Service (USPHS), beoordelingssysteem met alfacriteria)
|
een jaar
|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: een jaar
|
Gewijzigde USPHS (United States Public Health Service (USPHS), beoordelingssysteem met alfacriteria)
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ouder tevredenheid
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
5-punts Likertschaal Likertschaal(0-4)
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .