Badanie porównawcze koron cyrkonowych i endokorony w pulpotomizowanych pierwszorzędowych zębach trzonowych
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Kliniczna ocena endokorony w porównaniu z prefabrykowanymi koronami cyrkonowymi w pulpotomizowanych mlecznych trzonowcach: pilotażowe prospektywne badanie kliniczne
Cele: Nowe podejście w dziecięcej stomatologii estetycznej ma na celu osiągnięcie zdrowego, pięknego uśmiechu, a nie tylko osiągnięcie pięknego uśmiechu.
Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej ceramicznych koron endokronowych i koron cyrkonowych do odbudowy pulpotomizowanych zębów trzonowych mlecznych oraz zadowolenia rodziców z tych koron.
Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne/projekt podzielonej jamy ustnej porównywał wyniki kliniczne dwóch uzupełnień koronowych u pacjentów z obustronnymi próchnicowymi drugimi mlecznymi trzonowcami, odbudowując jedną stronę koroną Endocrown (IPS e.max Press), a drugą koroną cyrkonową.
Dzieci uczęszczały na Uniwersytet Nahda; Kliniki Wydziału Stomatologicznego, które potrzebują uzupełnień protetycznych, zostaną przebadane pod kątem kryteriów włączenia do rekrutacji 20 pacjentów (20 zębów do uzupełnień z koron cyrkonowych i 20 do uzupełnień endokorony).
Wszystkie dzieci spełniające kryteria włączenia zostały ocenione pod kątem takich czynników, jak integralność odbudowy, adaptacja brzeżna, przebarwienia brzeżne, stan zdrowia jamy ustnej i ogólny sukces kliniczny po 3, 6, 12 miesiącach, a zadowolenie rodziców po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Wolny od chorób ogólnoustrojowych.
- Wiek od 4 do 7 lat.
- Nie przyjmuje na stałe żadnych leków.
- Ma obustronny dolny drugi trzonowiec mleczny z głęboką próchnicą, wskazany do leczenia miazgi i odbudowy korony. (rozszczepione usta)
- Zgodność pacjenta i rodzica.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ząb nie do odbudowy. 2. Ząb w pobliżu jego złuszczenia. 3. Ząb z rozległą resorpcją korzenia lub patologią okołowierzchołkową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Endokorona
Adhezyjne uzupełnienie monoblokowe dla zębów mlecznych poddanych pulpotomizacji
|
Adhezyjne uzupełnienie monoblokowe dla zębów mlecznych poddanych pulpotomizacji
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korony cyrkonowe
Prefabrykowana korona pierwotna o pełnym pokryciu
|
Adhezyjne uzupełnienie monoblokowe dla zębów mlecznych poddanych pulpotomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność przywracania
Ramy czasowe: rok
|
Zmodyfikowany USPHS (United States Public Health Service (USPHS), system oceny kryteriów alfa)
|
rok
|
|
marginalna adaptacja
Ramy czasowe: rok
|
Zmodyfikowany USPHS (United States Public Health Service (USPHS), system oceny kryteriów alfa)
|
rok
|
|
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: rok
|
Zmodyfikowany USPHS (United States Public Health Service (USPHS), system oceny kryteriów alfa)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
5-punktowa skala Likerta Skala Likerta(0-4)
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .