Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi zirkoniovými korunkami a endokrony u pulpotomizovaných primárních molárů

20. dubna 2020 aktualizováno: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University

Klinické hodnocení endokorunek versus prefabrikované zirkoniové korunky u pulpotomizovaných primárních molárů : pilotní prospektivní klinická studie

Cíle: Nový přístup dětské estetické stomatologie má za cíl dosáhnout zdravého krásného úsměvu spíše než dosáhnout pouze krásného úsměvu. Cílem této studie bylo zhodnotit klinický výkon keramických endokorunek a zirkoniových korunek pro obnovu pulpotomizovaných primárních molárů a spokojenost rodičů s těmito korunkami. Uspořádání studie: Randomizovaná klinická studie/rozvržení rozdělených úst srovnávala klinické výsledky dvou koronálních výplní u pacientů s bilaterálními kariézními druhými primárními moláry restaurovanými na jedné straně endokorunou (IPS e.max Press) a na druhé straně se zirkonovou korunkou. Děti navštěvovaly univerzitu Nahda; kliniky Fakulty zubního lékařství, které potřebují náhrady prověřené podle kritérií pro zařazení do náboru do 20 pacientů (20 zubů pro náhrady zirkoniové korunky a 20 pro náhrady endokronů). Všechny děti, které splnily kritéria pro zařazení, byly hodnoceny z hlediska faktorů včetně integrity výplně, okrajové adaptace, okrajového zbarvení, zdraví dutiny ústní a celkového klinického úspěchu po 3, 6, 12 měsících, zatímco spokojenost rodičů po 12 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11234
        • Yassmine Mohamed Farouk El Makawi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. . Bez systémových onemocnění.
  2. Věk od 4 do 7 let.
  3. Neužívá pravidelně žádné léky.
  4. Má bilaterální dolní druhý primární molár s hlubokou kariézní lézí, indikovaný k terapii pulpy a obnově korunky. (rozříznutá ústa)
  5. Soulad pacienta a rodiče.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neobnovitelný zub. 2. Zub blízko jeho exfoliace. 3. Zub s rozsáhlou kořenovou resorpcí nebo periapikální patózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Endocrown
Adhezivní monobloková náhrada pro pulpotomizované primární moláry
Jiný: Endokoruny
Adhezivní monobloková náhrada pro pulpotomizované primární moláry
ACTIVE_COMPARATOR: Zirkonové korunky
Prefabrikovaná primární celokrycí korunka
Jiný: Endokoruny
Adhezivní monobloková náhrada pro pulpotomizované primární moláry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita restaurování
Časové okno: jeden rok
Upravený USPHS (United States Public Health Service (USPHS), systém hodnocení alfa kritérií)
jeden rok
okrajová adaptace
Časové okno: jeden rok
Upravený USPHS (United States Public Health Service (USPHS), systém hodnocení alfa kritérií)
jeden rok
okrajové zbarvení
Časové okno: jeden rok
Upravený USPHS (United States Public Health Service (USPHS), systém hodnocení alfa kritérií)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost rodičů
Časové okno: bezprostředně po zásahu
5bodová Likertova stupnice Likertova stupnice (0-4)
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nahda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endokoruny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit