Étude comparative entre les couronnes en zircone et les endocouronnes dans les molaires primaires pulpotomisées
20 avril 2020 mis à jour par: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Évaluation clinique des endocouronnes par rapport aux couronnes préfabriquées en zircone dans les molaires primaires pulpotomisées : une étude clinique prospective pilote
Objectifs : La nouvelle approche de la dentisterie esthétique pédiatrique visant à obtenir un beau sourire sain plutôt que d'obtenir seulement un beau sourire.
L'objectif de cette étude était d'évaluer la performance clinique des couronnes Endocrown en céramique et en zircone pour la restauration des molaires primaires pulpotomisées et la satisfaction des parents envers ces couronnes.
Conception de l'étude : Essai clinique randomisé/conception de la bouche divisée comparant les résultats cliniques de deux restaurations coronales, sur des patients présentant des deuxièmes molaires primaires cariées bilatérales restaurant un côté avec Endocrown (IPS e.max Press) et l'autre côté avec une couronne en zircone.
Les enfants ont fréquenté l'Université Nahda; Les cliniques de la Faculté de médecine dentaire qui ont besoin de restaurations ont été sélectionnées pour les critères d'inclusion jusqu'à ce que 20 patients soient recrutés (20 dents pour les restaurations de couronnes en zircone et 20 pour les restaurations Endocrowns).
Tous les enfants remplissant les critères d'inclusion ont été évalués pour des facteurs tels que l'intégrité de la restauration, l'adaptation marginale, la décoloration marginale, la santé bucco-dentaire et le succès clinique global à 3, 6, 12 mois tandis que la satisfaction parentale à 12 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Exempt de maladies systémiques.
- Age entre 4 et 7 ans.
- Ne prend aucun médicament de façon régulière.
- Possède une deuxième molaire primaire inférieure bilatérale avec une lésion carieuse profonde, indiquée pour la thérapie pulpaire et la restauration de la couronne. (bouche fendue)
- Conformité du patient et des parents.
Critère d'exclusion:
- 1. Dent non restaurable. 2. Dent près de son exfoliation. 3. Dent présentant une résorption radiculaire étendue ou une pathologie périapicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Endocouronne
Restauration monobloc adhésive pour molaires primaires pulpotomisées
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Restauration monobloc adhésive pour molaires primaires pulpotomisées
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ACTIVE_COMPARATOR: Couronnes en zircone
Couronne primaire préfabriquée à couverture complète
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Restauration monobloc adhésive pour molaires primaires pulpotomisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intégrité de la restauration
Délai: un ans
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USPHS modifié (Service de santé publique des États-Unis (USPHS), système de notation des critères alpha)
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un ans
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adaptation marginale
Délai: un ans
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USPHS modifié (Service de santé publique des États-Unis (USPHS), système de notation des critères alpha)
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un ans
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décoloration marginale
Délai: un ans
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USPHS modifié (Service de santé publique des États-Unis (USPHS), système de notation des critères alpha)
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des parents
Délai: immédiatement après l'intervention
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Échelle de Likert à 5 points Échelle de Likert (0-4)
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Première publication (RÉEL)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .