Studio comparativo tra corone in zirconio ed endocorone in molari primitivi pulpotomizzati
20 aprile 2020 aggiornato da: Yassmine mohamed farouk el makawi, Nahda University
Valutazione clinica delle corone endodontiche rispetto alle corone prefabbricate in zirconio nei molari primitivi pulpotomizzati: uno studio clinico prospettico pilota
Obiettivi: Il nuovo approccio dell'odontoiatria estetica pediatrica intendeva ottenere un bel sorriso sano piuttosto che ottenere solo un bel sorriso.
L'obiettivo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche delle corone in ceramica Endocrown e Zirconia per il restauro di molari primari pulpotomizzati e la soddisfazione dei genitori nei confronti di queste corone.
Disegno dello studio: sperimentazione clinica randomizzata/disegno split mouth ha confrontato i risultati clinici di due restauri coronali, su pazienti con secondi molari decidui cariati bilaterali, restaurando un lato con Endocrown (IPS e.max Press) e l'altro lato con corona in zirconia.
I bambini hanno frequentato la Nahda University; Le cliniche della Facoltà di Odontoiatria che necessitano di restauri sottoposti a screening per i criteri di inclusione fino al reclutamento di 20 pazienti (20 denti per restauri di corone in zirconia e 20 per restauri di Endocrown).
Tutti i bambini che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati valutati per fattori quali l'integrità del ripristino, l'adattamento marginale, lo scolorimento marginale, la salute orale e il successo clinico complessivo a 3,6,12 mesi mentre la soddisfazione dei genitori a 12 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Privo di malattie sistemiche.
- Età compresa tra 4 e 7 anni.
- Non prende farmaci regolarmente.
- Ha un secondo molare primario inferiore bilaterale con lesione cariosa profonda, indicato per la terapia della polpa e il ripristino della corona. (a bocca aperta)
- Compliance del paziente e del genitore.
Criteri di esclusione:
- 1. Dente non restaurabile. 2. Dente vicino alla sua esfoliazione. 3. Dente con esteso riassorbimento radicolare o patosi periapicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Endocorona
Restauro adesivo monoblocco per molari primitivi pulpotomizzati
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Restauro adesivo monoblocco per molari primitivi pulpotomizzati
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ACTIVE_COMPARATORE: Corone in zirconio
Corona primaria prefabbricata a copertura totale
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Restauro adesivo monoblocco per molari primitivi pulpotomizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità del restauro
Lasso di tempo: un anno
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USPHS modificato (Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS), sistema di valutazione dei criteri alfa)
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un anno
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adattamento marginale
Lasso di tempo: un anno
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USPHS modificato (Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS), sistema di valutazione dei criteri alfa)
|
un anno
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decolorazione marginale
Lasso di tempo: un anno
|
USPHS modificato (Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS), sistema di valutazione dei criteri alfa)
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Scala Likert a 5 punti Scala Likert (0-4)
|
subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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