牙髓切开乳磨牙氧化锆冠与内冠的比较研究
2020年4月20日 更新者：Yassmine mohamed farouk el makawi、Nahda University
牙髓切开乳磨牙内生冠与预制氧化锆牙冠的临床评价：一项前瞻性临床试验性研究
目的：儿童美容牙科的新方法旨在实现健康美丽的笑容，而不仅仅是实现美丽的笑容。
本研究的目的是评估陶瓷内冠和氧化锆牙冠修复断髓乳磨牙的临床性能和父母对这些牙冠的满意度。
研究设计：随机临床试验/分口设计比较了双侧第二乳磨牙龋齿患者的两种冠修复体的临床结果，其中一侧使用 Endocrow (IPS e.max Press) 修复，另一侧使用氧化锆冠修复。
孩子们就读于那达大学；根据纳入标准筛选需要修复体的牙科学院诊所，直至招募 20 名患者（20 颗牙齿用于氧化锆牙冠修复体，20 颗牙齿用于内冠修复体）。
所有符合纳入标准的儿童都在 3、6、12 个月时评估了包括修复完整性、边缘适应、边缘变色、口腔健康和总体临床成功在内的因素，同时在 12 个月的随访中评估了父母的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11234
- Yassmine Mohamed Farouk El Makawi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- .无全身性疾病。
- 年龄在 4 到 7 岁之间。
- 平时不吃药。
- 双侧下第二乳磨牙深龋，适用于牙髓治疗和牙冠修复。 （裂口）
- 患者和家长的依从性。
排除标准：
- 1.不可修复的牙齿。 2. 牙齿脱落附近。 3. 牙齿有广泛的牙根吸收或根尖周病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内冠
牙髓切断乳磨牙的整体粘接修复
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牙髓切断乳磨牙的整体粘接修复
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ACTIVE_COMPARATOR：氧化锆牙冠
预制初级全覆盖冠
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牙髓切断乳磨牙的整体粘接修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复完整性
大体时间：一年
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Modified USPHS（美国公共卫生服务局（USPHS），阿尔法标准评级系统）
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一年
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边际适应
大体时间：一年
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Modified USPHS（美国公共卫生服务局（USPHS），阿尔法标准评级系统）
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一年
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边缘变色
大体时间：一年
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Modified USPHS（美国公共卫生服务局（USPHS），阿尔法标准评级系统）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长满意度
大体时间：干预后立即
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5 点李克特量表 Likert 量表（0-4）
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月2日
初级完成 (实际的)
2018年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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