慢性腎臓病患者の除脂肪体重を推定するための新しい式
2019年9月7日 更新者：Dong Jie、Peking University First Hospital
筋肉量と体細胞タンパク質を表す重要な栄養指標である除脂肪体重（LBM）を推定するための簡略化された方法は、慢性腎臓病（CKD）の非透析患者には不足しています。
目的: 日常臨床診療における LBM を推定するための信頼できる方程式を開発し、テストしました。
調査の概要
詳細な説明
2 つの横断データセットは、北京大学第一病院の CKD ステージ 3 ～ 5 の外来患者から得られました。中腕筋周囲長 (MAMC) または握力 (HGS) に基づいて LBM を推定するための 2 つの方程式が開発され、以下の CKD 患者で検証されました。二重エネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) をゴールド法として参照。
人口統計データ、併存疾患、その他の臨床変数も記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開発グループと検証グループにはどちらも、CKD ステージ 3 ～ 5 の非透析患者 150 人が含まれていました。
説明
包含基準:
- CKDステージ3～5の非透析患者
- 臨床的に安定した
- すべての測定を同時に行って検査を受ける意欲。
除外基準:
- 全身感染症、急性心血管疾患、手術、外傷、活動性肝炎または腫瘍
- 研究前1か月以内の重度の浮腫
- 慢性感染症、結合組織疾患、甲状腺機能亢進症または低下症、切断または妊娠、
- 免疫抑制剤や抗炎症薬を慢性的に服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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開発グループ
開発グループには、2014年3月1日から2014年11月26日までの北京大学第一病院の外来患者に由来する150人の患者が含まれていました。
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検証グループ
検証グループには、2014年11月27日から2015年12月1日までの北京大学第一病院の外来患者に由来する150人の患者が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LBM_DEXA
時間枠：2014年3月1日から2015年12月1日まで
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二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）によって測定された除脂肪体重
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2014年3月1日から2015年12月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月7日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。