- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04074278
Nye ligninger til estimering af mager kropsmasse hos patienter med kronisk nyresygdom
7. september 2019 opdateret af: Dong Jie, Peking University First Hospital
Forenklede metoder til at estimere lean body mass (LBM), et vigtigt ernæringsmål, der repræsenterer muskelmasse og somatisk protein, mangler hos ikke-dialyserede patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Formål: Vi udviklede og testede en pålidelig ligning til estimering af LBM i daglig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To tværsnitsdatasæt blev afledt fra ambulante patienter med CKD stadium 3-5 i Peking University First Hospital. To ligninger til estimering af LBM baseret på mellemarms muskelomkreds (MAMC) eller håndgrebsstyrke (HGS) blev udviklet og valideret hos CKD-patienter med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) som refereret til guldmetoden.
Demografiske data, komorbiditet og andre kliniske variabler blev også registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udviklings- og valideringsgrupperne inkluderede begge 150 ikke-dialyserede patienter med CKD stadium 3-5.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-dialyserede patienter med CKD stadium 3-5
- klinisk stabil
- en vilje til at blive undersøgt med alle målinger samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- systemiske infektioner, akutte kardiovaskulære hændelser, operationer, traumer, aktiv hepatitis eller tumor
- alvorligt ødem inden for en måned før undersøgelsen
- kroniske infektioner, bindevævssygdomme, hyper- eller hypothyroidisme, amputationer eller graviditet,
- tager immunsuppressive midler og antiinflammatorisk medicin kronisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
udviklingsgrupper
Udviklingsgrupperne omfattede 150 patienter fra ambulante patienter på Peking University First Hospital, mellem 1. marts 2014 og 26. november 2014.
|
|
valideringsgrupper
Valideringsgrupperne omfattede 150 patienter fra ambulante patienter på Peking University First Hospital, mellem 27. november 2014 og 1. december 2015.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Tidsramme: mellem 1. marts 2014 og 1. december 2015
|
mager kropsmasse målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
mellem 1. marts 2014 og 1. december 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (Faktiske)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBM eqations
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina