Nouvelles équations pour estimer la masse corporelle maigre chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
7 septembre 2019 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
Des méthodes simplifiées pour estimer la masse corporelle maigre (LBM), une mesure nutritionnelle importante représentant la masse musculaire et les protéines somatiques, font défaut chez les patients non dialysés atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Objectif : Nous avons développé et testé des équations fiables pour l'estimation du LBM dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux ensembles de données transversales ont été dérivés de patients ambulatoires atteints d'IRC de stade 3 à 5 au premier hôpital de l'Université de Pékin. Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) comme méthode d'or référencée.
Les données démographiques, la comorbidité et d'autres variables cliniques ont également été enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les groupes de développement et de validation comprenaient tous deux 150 patients non dialysés atteints d'IRC de stade 3 à 5.
La description
Critère d'intégration:
- patients non dialysés atteints d'IRC stade 3-5
- clinique stable
- une volonté d'être examiné avec toutes les mesures prises simultanément.
Critère d'exclusion:
- infections systémiques, événements cardiovasculaires aigus, opérations, traumatisme, hépatite active ou tumeur
- œdème sévère dans le mois précédant l'étude
- infections chroniques, maladie du tissu conjonctif, hyper ou hypothyroïdie, amputation ou grossesse,
- prise chronique d'agents immunosuppresseurs et d'anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupes de développement
Les groupes de développement comprenaient 150 patients issus de patients externes du premier hôpital universitaire de Pékin, entre le 1er mars 2014 et le 26 novembre 2014.
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groupes de validation
Les groupes de validation comprenaient 150 patients issus de patients externes du Peking University First Hospital, entre le 27 novembre 2014 et le 1er décembre 2015.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LBM_DEXA
Délai: entre le 1er mars 2014 et le 1er décembre 2015
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masse corporelle maigre mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
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entre le 1er mars 2014 et le 1er décembre 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Première publication (Réel)
30 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBM eqations
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .